Haematology and haemotransfusion devices
Code EMDN B
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 96
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 126
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Fresenius Kabi AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | ATF 120 Fast Start Kit ATY Y-Adapter ATO Oxygenator line ATV-F140C Vacuum Lines Combi-pack AT1 Autotransfusion Set ATV-180 Vacuum Line | K210089 (2021) |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PLEUR-EVAC PLEUR EVAC | enregistré |
| LIVANOVA USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | BRAT Accessory Orthofuser Drain Line Crit-Line Cuvette XVAC XTRA | enregistré |
| Thermo Electron LED GmbH Présent sur le marché en France | – | Thermo Scientific Thermo Scientific Sorvall Lynx | enregistré |
| Avanos Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | PROLONG* Continuous Nerve Block Set PROLONG* Continuous Nerve Block Set with NRFit™ Connector | enregistré |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein | enregistré |
| ITL ASIA PACIFIC SDN. BHD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | CrocClamp™ (Non-Reopening Clamp) | enregistré |
| Spectrum Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | Quantum Perfusion Hybrid System | K241206 (2024) |
| Inpeco SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | – | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K914053 (1992) |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Andreas Hettich GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | Bucket Swing-out rotor Angle rotor ROTANTA 460 RF ROTANTA 460 RC ROTANTA 460 | enregistré |
| AEON BIOTHERAPEUTICS CORP. | Taïwan | Aeon CPKit Virtue CPKit Aeon ACKit Virtue ACKit Transcend PRP | enregistré |
| Terumo Cardiovascular Systems Corporation | États-Unis | Capiox® RX Hollow Fiber Oxygenator with Hardshell Reservoir Capiox® FX Advance Hollow Fiber Oxygenator w Integrated AF w Hardshell Res. Capiox® SX Hollow Fiber Oxygenator with Hardshell Reservoir Capiox® Flexible Venous Reservoir NX19 Oxygenator w/4-liter reservoir; left-side outlet port NX19 Oxygenator w/4-liter reservoir; right-side outlet port | K153143 (2015) |
| Changsha Yingtai Instrument Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Yingtai | enregistré |
| 3t Medical Systems, LLC | États-Unis | CBCII ConstaVac ConstaVac CBC II Constavac CBC III Constavac CBCII Ambulating Bulb | enregistré |
| INTRA-LOCK INTERNATIONAL, INC. | – | IntraSpin Intra-Lock | enregistré |
| BIOTECHNOLOGY INSTITUTE SL | – | ENDORET KIT ENDORET KIT | enregistré |
| Bimini Technologies LLC | – | MedGeneRx PRP ProGen PRP Eclipse ProGen PRP Advantage Gold Rush PRP Healeon HD PRP GENESIS PRP 15mL Concentrating System | enregistré |
| APEX BIOLOGIX , LLC | États-Unis | XCELL | enregistré |
| Celling Biosciences | – | Celling ART PRP System Celling ART PRP 2-Step Celling ART PRP 2-Step 120 Kit Celling ART PRP 2-Step 60 Kit Celling ART PRP 2-Step Mini Kit | enregistré |
| BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BioHorizons | enregistré |
| ROYAL BIOLOGICS INC. | États-Unis | FIBRINET SeriVium AlVeo MAXX PRP MAXX BMC MAXX | enregistré |
| Nuo Therapeutics, Inc. | États-Unis | Angel Whole Blood Processing System Angel Processing Sets (NA) Angel Processing Sets (EU) Angel Whole Blood Processing System Machine - EU - Reworked Angel Blood Access Kits (NA) Angel Blood Access Kits | enregistré |
| CENTRON CORPORATION | Corée du Sud | Rapid Seal Tube Sealer SE530 Rapid Seal Tube Sealer SE330 Rapid Seal Tube Sealer SE470 Rapid Seal Tube Sealer SE340 Rapid Seal Tube Sealer SE540 MacoSeal SE160 | enregistré |
| ECLIPSE | États-Unis | Eclipse PRP Eclipse PRP HC Qigenix PRP | enregistré |
| Bellus Medical, LLC | États-Unis | Progen PRP Eclipse | enregistré |
| DSM BIOMEDICAL, INC. | États-Unis | PEAK® Platelet Rich Plasma System GENIUS Blood and Marrow Concentration (BM/C) System DSM Biomedical Centrifuge | enregistré |
| SUNEVA MEDICAL, INC. | – | Amplifine | enregistré |
| Bahia Medical Inc. | États-Unis | MARGENIX Goldrush Genesis | enregistré |
| Davol, Inc. | États-Unis | SURETRANS | K931899 (1994) |
| EXOCUBE BIYOTEKNOLOJI ANONIM SIRKETI | Turquie | ExoCube-20Pack ExoCube Centrifuge Container Set Exocube Set | enregistré |
| Factor Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | SELPHYL® Selphyl PRFM Tube Selphyl PRP Tube | enregistré |
| ALLIANCE PARTNERS LLC | – | Cyclone Concentrating System Cyclone Platelet Rich Plasma (PRP) Concentrating System | enregistré |
| EMCYTE CORP. | États-Unis | PurePRP Supraphysiologic 30mL GenesisCS Component Concentrating System PurePRP Supraphysiologic 60mL GenesisCS Component Concentrating System PurePRP Supraphysiologic 120mL GenesisCS Component Concentrating System | enregistré |
| FENWAL, INC. | – | ALYX™ 2RBC-LR Kit ALYX™ RBC/Plasma Kit ALYX 2RBC LR Kit with Saline Spike | enregistré |
| Sarstedt Aktiengesellschaft & Co.KG | – | Multisealer MS 500M Multi Sealer MS 1000 Multisealer MS 500B | enregistré |
| VERTICAL SPINE, LLC | – | FIBRINET® FIBRINET | enregistré |
| CELLMEDIX HOLDINGS, LLC | – | Centripid PC ProGen PC Kit | enregistré |
| Circulatory Technology, Inc. | États-Unis | Bigger Better-Bladder Better-Bladder | K140321 (2014) |
| Rmedica Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Dr.PRP | enregistré |
| ZIMMER ORTHOPAEDIC SURGICAL PRODUCTS, INC. | États-Unis | H.A.S.® | enregistré |
| Allied Medical, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | PC | enregistré |
| GALE FORCE AESTHETICS, LLC | États-Unis | Illuminate PRP | enregistré |
| GLOBAL BLOOD RESOURCES LLC | États-Unis | Global Blood Resources | K031150 (2003) |
| Inquis Medical, Inc. | États-Unis | Aventus Thrombectomy System - Clot Management System | K240426 (2024) |
| Luvo Medical Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | World PRP | enregistré |
| ORTHOASCENT, LLC | États-Unis | ASCENT FLEXXPRP | enregistré |
| Procell Surgical (us) Inc. | Canada | ProCell Surgical Sponge-Blood Recovery Unit | K193361 (2020) |
| 3BY Ltd. | Israël | – | enregistré |
| AB Elektronik-Konstruktion Innovation (Abelko) | Suède | – | enregistré |
| AIKEN CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Advanced Molding Technologies | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Atrium Medical Corp. | États-Unis | – | K201305 (2021) |
| B.T.I. BIOTECHNOLOGY | Espagne | – | enregistré |
| Biobase Biodustry(Shandong)Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Biocells Discoveries Internacional (Biocells) | EC | – | enregistré |
| Biogenomics S.A.C. - Biocells Surgical | PE | – | enregistré |
| Bioprod d.o.o. | Slovénie | – | enregistré |
| Comar LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Comar LLC / PCI | États-Unis | – | enregistré |
| Conroy Medical AB | Suède | – | enregistré |
| Crosmed S.A. | Argentine | – | enregistré |
| DSV Contract Logistics | Mexique | – | enregistré |
| Dermaqual | États-Unis | – | enregistré |
| Evoskin LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Farmaco Quimica Nacional, S.A. | DO | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| GVS TM, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Geckeler | États-Unis | – | enregistré |
| Genesis Biologics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Globus Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Greens Surgicals Private Limited | Inde | – | enregistré |
| Guangxi Ehall Medical Technology Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| HARMAC MEDICAL PRODUCTS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| High Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Hospital & Homecare Imp. & Exp. Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| ITAS G PHARMA | Inde | – | enregistré |
| ITL Health Group | Australie | – | enregistré |
| Industria Farmeceutica Galenica Senese S.r.l. | Italie | – | enregistré |
| JIANGSU KANGJIAN MEDICAL APPARATUS CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| JMS HEALTHCARE PHL, INC. | Philippines | – | enregistré |
| Joinsmart Biomedical Co., Ltd. | Taïwan | – | enregistré |
| KMI IMI GROUP / DBA INNOVATIVE MED, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Kluge Design LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Life Science Outsourcing, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Lotus US Bidco Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MACK MOLDING COMPANY | États-Unis | – | enregistré |
| MILLSTONE MEDICAL OUTSOURCING LLC. | États-Unis | – | enregistré |
| MULTISOURCE MANUFACTURING LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Medtronic Cardiac Surgery | États-Unis | – | K241053 (2024) |
| Medtronic Perfusion Systems | États-Unis | – | K181954 (2018) |
| Miller Technical Services | États-Unis | – | enregistré |
| Miracell Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| NARANG MEDICAL, LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | – | enregistré |
| NICHROMINOX | France | – | enregistré |
| NOVOSCI CORP. | États-Unis | – | enregistré |
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