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Dental treatment units
Code EMDN Z12110101
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 93
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 224
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein Henry Schein Maxima Maxima Essentials PATIET PACKS FOR DENTAL | enregistré |
| W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Autriche | EM-19 LC S-N2 CAN-Bus S-11 L S-NW CAN-Bus WS-91 L Implantmed Plus II (SI-2102) | K161957 (2016) |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | TPS Stryker TPS, Saber ContraClean | enregistré |
| META SYSTEMS CO., LTD. Présent sur le marché en France | Corée du Sud | Elements Connect EQ-M Apex Connect Apex ID i-ROOT | K210475 (2022) |
| ETABLISSEMENTS ANTHOGYR Présent sur le marché en France | – | AXIOM® HAND-PIECES / CONTRE-ANGLES IMPULSION | enregistré |
| Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CS 1500 CS 1200 | K112321 (2011) |
| Lares Research, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Lares Research Smoothdrive Pastel | K220873 (2022) |
| INSTITUT STRAUMANN AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | Straumann SGL70M Straumann Surgical Motor Pro Set - 120V | enregistré |
| Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | n.a. | enregistré |
| Sopro Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | ACTEON | K012505 (2001) |
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® Miltex® | enregistré |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K251811 (2025) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Neobiotech. co., ltd Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| Nobel Biocare Services AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Solventum US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Premium Plus International Limited | Chine | Premium Plus | K100854 (2010) |
| Ls Enterprises, Inc. | – | Forest | enregistré |
| Nakanishi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | NLZ NLX SGL50M SG50MS Multi Pad2 Surgic Pro | K233288 (2024) |
| Integration Diagnostics Sweden AB | Suède | MulTipeg™ Penguin RFA Penguin MDI MulTipeg™ Driver Osseo 100+ Penguin II | enregistré |
| YOUNG DENTAL MANUFACTURING I, LLC | – | Young Henry Schein Denticator Young Core Biotrol Oral-B | enregistré |
| A-Dec, Inc. | États-Unis | A-dec | K213932 (2022) |
| Osstell AB | Suède | Osstell Beacon Instrument MEGA ISQ II Instrument Osstell SmartPeg Type 107 Osstell SmartPeg Type 60 Osstell SmartPeg Type 35 Osstell SmartPeg Type 36 | K261987 (2026) |
| ASI MEDICAL, INC. | États-Unis | Advanced Dental System Advanced Endodontic System Triton Extended Worktop - Umbilical Carts Extended Worktop - Self-Contained Carts | K110481 (2012) |
| Aseptico, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Aseptico MIS OCO Biomedical Sterngold Glidewell Laboratory IVIS ImplantVision | K150129 (2015) |
| Saeshin Precision Co., Ltd. | Corée du Sud | X-CUBE TRAUS SUS10 TRAUS TRAUS SIP20 SDI10 AHP-85-SS | K251407 (2026) |
| Peter Brasseler Holdings, LLC | États-Unis | Brasseler USA Forza Forza+ | enregistré |
| Dentalez Group | États-Unis | StarDental Instrument Solutions StarDental | K162397 (2017) |
| STRADIS MEDICAL, LLC | – | STRADIS Stradis Healthcare | enregistré |
| OSADA ELECTRIC CO.,LTD. | États-Unis | SH28S/LVS/MCC6 assy. OSADA PEDO-30W L5M micromotor MC12 motorcord OSADA XL-S30 SH29S/LVS/MCS8 assy. | K904742 (1990) |
| Dentsply Professional | – | NUPRO® MIDWEST® RDH® Upgrade® Nupro Freedom™ Nupro MIDWEST® | enregistré |
| Engle Dental Systems, LLC | États-Unis | Dr. Flip Top Cart Platinum Mobile Cart AS-1 Post Delivery System AS1 Dr./Asst Rear Delivery Cabinet Side Mt Rear Delivery Asst Only E1200 AS1 Delivery System | K983285 (1998) |
| CEFLA SOCIETA' COOPERATIVA | – | Castellini Stern Weber Anthos myray CEFLA | enregistré |
| TULSA DENTAL PRODUCTS LLC | États-Unis | X-Smart Xsmart X-Smart IQ SureFlex NiTi Rotary File ProMark Calamus | enregistré |
| HANDPIECE PARTS & REPAIRS, INC. | – | MEDIDENTA CHOICE PRO EDGE ENDO QUALITY PLUS HHC - PL DENTALAIRE | enregistré |
| INTRA-LOCK INTERNATIONAL, INC. | – | Delfin2 Delfin Delfin1 | enregistré |
| Team Technologies, Inc. | États-Unis | AllPro | K994024 (2000) |
| Medidenta | États-Unis | Medidenta | enregistré |
| FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD. | Israël | X-Smart® Go Protective silicone sleeve X-Smart® Go Contra-angle (6:1) X-Smart Go Cordless endo motor with integrated apex locator X-Smart® Go Power bank Canal-Pro Detect | K232551 (2024) |
| Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Midmark | K251626 (2025) |
| Sable Industries, Inc. | États-Unis | SABLE - Doctor's Package SABLE - Hygienist Package SABLE E-Type 4:1 SABLE E-Type 1:1 SABLE NSK Type 4:1 SABLE NSK Type 1:1 | enregistré |
| CROSSTEX INTERNATIONAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Twist Prophy Angles Disposable Cup Twist™ Disposable Prophy Angles Brush Twist™ Disposable Prophy Angles Sparkle™ Prophy Angle Twist plus Oscillating Prophy Angle Sparkle™ EZ Contra Angle | enregistré |
| Micro-Nx Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | ELEC-LED Impla-NX (Model: ISE-270C) Impla-NX (Model: ISE-270M) ELEC ENGINE (Model: ISE-170L) ELEC ENGINE (Model: ISE-170C) ELEC ENGINE (Model: ISE-170) | K231562 (2025) |
| US ENDODONTICS, LLC | États-Unis | EdgeApex HP™ Edge Apex™ EdgeFlow™ | enregistré |
| Ergonomic Products, Inc. | États-Unis | Harmony Open Bay Workstation | K132315 (2014) |
| NOUVAG AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | Contra Angle 1:1 Contra Angle 32:1 Clip for internal irrigation needle for Contra Angle 20:1 Clip for Contra Angle 20:1 LED Contra Angle 16:1 NOU-CLEAN SPRAY | K022505 (2003) |
| COLTENE/WHALEDENT INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CanalPro | enregistré |
| Schlumbohm GmbH & Co. KG | Allemagne | EndoPilot Control Box, Komet EndoPilot Komet CanalPro Jeni Set EndoPilot contra-angle EndoPilot retainer for apexcable EndoPilot Motor | enregistré |
| DARBY DENTAL SUPPLY, LLC | – | Darby Dental Supply, LLC | enregistré |
| Flight Dental Systems | – | Flight Dental Systems | enregistré |
| Foshan Wenjian Medical Instrument Co., Ltd. | Chine | wenjian | enregistré |
| PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. | États-Unis | Patterson® PATTERSON | enregistré |
| Safari Dentaire Inc | – | Dentacenter Operative Dental Unit | enregistré |
| ASSOCIATED INDUSTRIES CHINA, INC. | – | AG Neovo | enregistré |
| Alliage S/A Indústrias Médico Odontológica Présent en Europe dans d’autres catégories | Brésil | Delivery Unit Water Unit | enregistré |
| Dental Health Products Inc | – | Health-Tec/DHP Disposable Prophy Angles | enregistré |
| Preventech | – | ESA ST Disposable Prophy Angle Firm Cup Box 100 ESA MW Disposable Prophy Angle Taper Brush Box 100 ESA ST Non Latex Disposable Prophy Angle Soft Cup Box 100 ESA MW Non Latex Disposable Prophy Angle Firm Cup Box 100 ESA MW Disposable Prophy Angle Soft Cup Box 100 ESA ST Disposable Prophy Angle Taper Brush Box 100 | enregistré |
| Ritter Concept GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | Vanguard Ultimate Comfort Smart Ultimate Comfort Smart P Contact Lite Comfort Ultimate Comfort Contact World | K161734 (2016) |
| Steri-Shield Products, Inc. | États-Unis | Steri-Shield | K884219 (1989) |
| NATIONAL DISTRIBUTION & CONTRACTING, INC. | – | QUALA | enregistré |
| HU-FRIEDY MFG. CO., LLC | États-Unis | HU-FRIEDY | enregistré |
| METREX RESEARCH, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Seal-Tight Spree Safe-Tips EZ | enregistré |
| SIRONA DENTAL, INC. | – | SCHICK | enregistré |
| VDW GmbH | – | PROMARK TOUCH PROBE PROMARK FILE CLIP PROMARK CHARGER PROMARK LIP CLIP PROMARK APEX LOCATOR PROMARK RECHARGEABLE NIMH BATTERY | enregistré |
| AMD Medicom Inc | Canada | MEDICOM DENTICARE MEDICOM DENTICARE SWIVEL DPA, SOFT CUP MEDICOM DENTICARE SWIVEL DPA, FIRM CUP MEDICOM DENTICARE SWIVEL DPA, TAPERED BRUSH | enregistré |
| ASCEND EAGLE INCORPORATED | – | Beesure | enregistré |
| BIEN-AIR PORTUGAL, UNIPESSOAL, LDA | – | Cable MX LED 3M CABLE I-SURGE LED Cable MX LED CABLE MX-i LED 3RD GEN BOARD DMX3 M Bornier BOARD DMX3 M BtoB | enregistré |
| CeramTec Schweiz GmbH | Suisse | CERALOG® PL Screwdriver ISO-shaft, long, L 29.2 mm CERALOG® PL Screwdriver ISO-shaft, short, L 20.2 mm CERALOG® PL Implant driver ISO-shaft, L 22.8 mm CERALOG® PL Implant removal driver, L 23.0 mm CERALOG® PL Screwdriver ISO-shaft, L 24.2 mm CERALOG® PL Implant driver ISO-shaft, L 27.8 mm | enregistré |
| DEXIS LLC | États-Unis | DEXcam3™ intraoral cameras DEXcam4™ Intra-oral camera | enregistré |
| Dental Basics Inc. | – | Dental Basics | enregistré |
| ESSENTIAL DENTAL SYSTEMS, INC. | États-Unis | Endo-Express Endo CSV | K111541 (2012) |
| FOSHAN SAFETY MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD. | Chine | Dental unit | K231845 (2024) |
| HIOSSEN, INC. | États-Unis | S200EML (Contra) Dental Surgery Hand Piece SM3 SM7 US ( Complete Set ) | K180527 (2018) |
| Hexa Dental | – | Turbo Edge Ergo glide | enregistré |
| Keystone Industries | États-Unis | FORTIS Nero | enregistré |
| MAXILL, INC. | États-Unis | IPANA DISPOSABLE PROPHY ANGLES IPANA RECIPROCATING DISPOSABLE PROPHY ANGLES | enregistré |
| Osstem Implant Co., Ltd._Gasan Branch | – | SM3 | enregistré |
| Prismatik Dentalcraft, Inc | États-Unis | Glidewell™ | enregistré |
| Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | ROGIN | K242514 (2025) |
| The Atlanta Dental Supply Company | – | Advance Dental Products | enregistré |
| Anodia Systems | États-Unis | PRO-KLEEN VELOCITY WATER® Zoral DentaKLEEN® WaterlineX® | K023815 (2003) |
| Bonart Co., Ltd. | États-Unis | IM1 HANDPIECE 20:1 CONTRA ANGLE STRAIGHT HANDPIECE DISPOSABLE SOFT CUPS (BLUE) DISPOSABLE SOFT CUPS (WHITE) | K162856 (2017) |
| MEDIVATORS INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DentaPure 365-Day Independent Water Bottle Cartridge DentaPure 365-Day Municipal Cartridge | enregistré |
| BICON, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| CARGUS INTERNATIONAL, INC | – | MARK3 | enregistré |
| DENJOY DENTAL CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Integrated Endo System | enregistré |
| Dentalez Alabama, Inc. | – | Dentalez | enregistré |
| Dentatus AB | Suède | Profin Profin with IPR Lamineer Tips IPR Lamineer Tips | enregistré |
| Digital Doc LLC | États-Unis | Iris PXL | K981663 (1998) |
| Good Doctors Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | File Hook(1pcs) Dr's Finder Lip Hook(3pccs) Dr's Finder NEO | K171867 (2018) |
| ICP, INC. | États-Unis | Dental City | enregistré |
| Mti Precision Products | États-Unis | LYNX LONG BLUE NOSECONE LYNX 4:1 REDUCTION CONTRA ANGLE LYNX 4:1 REDUCTION NOSECONE LYNX SHORT BLUE NOSECONE | enregistré |
| Parkell, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Foramatron® Parkell® | K002195 (2000) |
| Saeyang Microtech Co., Ltd. | États-Unis | Endo E Class Ki-20 Endo A Class PRO M CLASS | K213897 (2022) |
| Satelec | États-Unis | ACTEON | K040529 (2004) |
| Ss White Burs, Inc. | États-Unis | SSW ENDO | enregistré |
| BENCO DENTAL SUPPLY CO. | – | Sterling | enregistré |
| BURKHART DENTAL SUPPLY CO., THE | – | Burkhart Dental Supply Burkhart Contra DPA W/Soft Cup, Teal (144) | enregistré |
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