Aller au contenu
Emdyca

Chemistry / immunochemistry instrumentsChemistry / immunochemistry rapid tests + POC testsVarious rapid test chemistry / immunochemistry instruments ("point of care" and/or emergency)

Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - consumables

Code EMDN W0201069085

6 fabricants, 10 modèles dont 10 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 1

Exporter en CSV
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 6
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Sentinel FDA Italie A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MicroBioSensor Mandataire UE : QNET B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web enquiries@microbiosensor.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NIOX Suède B IVDR qa@niox.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PAL Finland Finlande – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PHC FDA Mandataire UE : PHC Europe B.V. (Pays-Bas) Japon A IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poclight Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne) Chine A IVDR info@poclight.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 11

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Medi Soft SA Présent sur le marché en France Belgique – enregistré
Mgc Diagnostics Corporation Présent sur le marché en France États-Unis – K251674 (2025)
Circassia AB États-Unis NIOX K170983 (2017)
Caire Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis CAIRE Diagnostics K213611 (2023)
Bosch Healthcare Solutions GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne Vivatmo pro Oxycap Vivatmo pro Level 0 Spare part: Vivatmo pro handheld US Vivatmo pro Spare part: Vivatmo pro base station US K243926 (2025)
Bedfont Scientific, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni NObreath® FeNOBreath NOBreath K203695 (2021)
Medical Graphics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Fenom Flo™ enregistré
Emsere, Inc Pays-Bas – enregistré
LRE MEDICAL GMBH Allemagne – enregistré
Sanner GmbH Allemagne – enregistré
Spirosure, Inc. États-Unis – K182874 (2019)

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.

Catégories voisines