Apheresis devicesApheresis collection devices

Apheresis plasma collection devices

Code EMDN B030101

9 fabricants, 62 modèles dont 62 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 2

Présent sur le marché en Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Nigale Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	DigiPla 8093/42 DigiPla 9093/42 P-1000B193/42 P-1000B293/42 P-300093/42 23 autres P-300193/42 P-400493/42 P-400793/42 P-400993/42 P-401193/42 P-401393/42 P-401493/42 P-401793/42 P-401893/42 P-401993/42 P-402193/42 P-402393/42 P-402593/42 P-402693/42 P-402793/42 P-402893/42 P-411793/42 P-421793/42 P-500093/42 P-600093/42 P-600193/42 P-600593/42 P-600693/42	IIa, IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemonetics FDA Mandataire UE : Haemonetics Italia s.r.l (Italie)	Suisse, États-Unis	0625Q-00 Plasma Bowl3 réf. CONNECTOR, SPIKE/MALE LL HS PLS Bowl Persona Plasma Pooling Bottle Plasma Bottle3 réf. PLS 2-Bags Closed Set, HS Bowl Plasma Collection Sets with HS bowl3 réf. 6 autres PLS 3-Bags Closed Sets, BMB Plasma Collection Sets with BMB bowl3 réf. PLS 3-Product Bags Plasma Harness-out Sets2 réf. PLS Bag Plasma Harness-out Sets3 réf. PLS Bundled Set w/NaCL w/Vac Plasma Collection Sets with BMB bowl PLS Harness Set3 réf. PLS HARNESS SET Plasma Harness Sets3 réf.	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France regulatoryeurope@haemonetics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meise	Allemagne	PB 1000 LLH B030101.IIa.XW93/42 PB 1000 LLH.1 B030101.IIa.XZ93/42 PB 1000 LLV B030101.IIa.XU93/42 PB 1000 SPH B030101.IIa.XX93/42 PB 1000 SPH.1 B030101.IIa.XY93/42 3 autres PB 1000 SPV B030101.IIa.XV93/42 TF 1000.3 B030101.IIa.Xß93/42 TF 1000.5 B030101.IIa.Xß93/42	IIa 93/42	mail@meise.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rev-Med FDA Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	TriCell PRP Kit93/42 Tricell PRP L93/42 Tricell PRP Maxxi PRP93/42 TriCell PRP New93/42 TriCell PRP New S93/42	IIa 93/42	info@rev-med.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Hanbaihan Medical Devices FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	HBH-(PRP Kit-08A,PRP Kit-08B, PRP Kit-08C, PRP Kit-08D, PRP Kit-10A, PRP Kit-10B,PRP Kit-10C,PRP Kit-10D,PRP Kit-12A,PRP Kit-12B,PRP Kit-12C,PRP Kit-12D,PRP Kit-20A,PRP Kit-20B,PRP Kit-20C,PRP Kit-20D,PRP Kit-30A,PRP Kit-30B,PRP Kit-30C,PRP Kit-30D)3 réf. HBH-PRP Tube-05, HBH-PRP Tube-08, HBH-PRP Tube-10, HBH-PRP Tube-12, HBH-PRP Tube-20, HBH-PRP Tube-303 réf. HBH-PRP Tube/N-05,HBH-PRP Tube/N -08,HBH-PRP Tube/N -10,HBH-PRP Tube/N -12,HBH-PRP Tube/N -20,HBH-PRP Tube/N -30, HBH-PRP Tube/F-05,HBH-PRP Tube/F-08,HBH-PRP Tube/F-10,HBH-PRP Tube/F-12,HBH-PRP Tube/F-20, HBH-PRP Tube/F-303 réf. Kit/N-08A, Kit/N-08B,Kit/N-08C,Kit/N-08D,Kit/N-10A,Kit/N-10B,Kit/N-10C,Kit/N-10D,Kit/N-12A, Kit/N-12B, Kit/N-12C, Kit/N-12D, Kit/N-20A,Kit/N-20B, Kit/N-20C, Kit/N-20D, Kit/N-30A, Kit/N-30B, Kit/N-30C, Kit/N-30D (each model, "HBH-PRP" be added before it.)3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haier Haematologi Chongqing Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Disposable Plasma Apheresis Sets FLQ/B1G1C1D13, FLQ/B1G1C1D3, FLQ/B1G1C1D15, FLQ/B1G1C1D14, FLQ/B1G1C1D1, FLQ/B1G1C1D12, FLQ/B1G1C1D11, FLQ/B1G1C1D2, FLQ/B1G1C1D21, FLQ/B1G1C1D22, FLQ/B1G1C1D23 Disposable Plasma Apheresis Sets FLQ/B1G1C1P13, FLQ/B1G1C1P3, FLQ/B1G1C1P15, FLQ/B1G1C1P14, FLQ/B1G1C1P1, FLQ/B1G1C1P12, FLQ/B1G1C1P11, FLQ/B1G1C1P2	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mosvo Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Plasma Collection Systems BCS1593/42 Plasma Collection Systems BCS1693/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B.T.I. Biotechnology Institute FDA	Espagne	CENTRIFUGE	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Life Discover Medical System Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Blood pressure cuff CM-1023S-053 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 11

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Terumo BCT, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Trima Accel® Spectra Optia® COBE® Spectra COBE® 2991 Trima Accel® LRS® Rika Plasma Bottle	enregistré
Fresenius Kabi AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	AMICUS Separator AMICUS Separator Software AMICUS Separator Life Extension Software Aurora Xi Plasmapheresis System AMICUS Separator Legacy Software Aurora Xi	K200530 (2020)
FENWAL, INC.	–	ALYX™ 2RBC-LR Kit ALYX™ RBC/Plasma Kit ALYX 2RBC LR Kit with Saline Spike	enregistré
Comar LLC	États-Unis	–	enregistré
Comar LLC / PCI	États-Unis	–	enregistré
GVS TM, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Globus Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
JMS HEALTHCARE PHL, INC.	Philippines	–	enregistré
JMS SINGAPORE PTE. LTD Présent en Europe dans d’autres catégories	Singapour	–	enregistré
PLEXUS CORP.	États-Unis	–	enregistré
Sanmina Corporation	États-Unis	–	enregistré

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