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Peripheral vision analysers
Code EMDN Z1212012003
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 10
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Centervue FDA | Italie |
|
IIa MDR, 93/42 | Site web info@icare-world.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Oculus FDA | Allemagne | I MDR | Site web sales@oculus.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Optopol FDA | Pologne | I MDR | Site web info@optopol.com.pl Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Essilor FDA | France | I MDR | Présent sur le marché en France Site web info@essilor.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Findex Mandataire UE : Rexxam Co., Ltd. Netherlands Office (Pays-Bas) | Japon | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Haag-Streit FDA Mandataire UE : Haag-Streit Deutschland GmbH (Allemagne) | Suisse | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web regulatory@haag-streit.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Huvitz FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Visia imaging FDA | Italie | I MDR | quality.hcs.it@topcon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Vistec | Allemagne | I MDR | Site web info@vistec-ag.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zeiss FDA Mandataire UE : Carl Zeiss Meditec AG (Allemagne) | États-Unis | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 51
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Perimeter | enregistré |
| Nidek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MICROPERIMETER Image filing software NAVIS-EX Image filing software | enregistré |
| METROVISION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Vision Monitor - MonCvONE Vision Monitor - MonCv3 | enregistré |
| Nidek Technologies Srl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | MP-1S | enregistré |
| Appasamy Associates Private Limited (Thirubhuvanai) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Inde | – | enregistré |
| OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | Twinfield 3 Centerfield 2 Twinfield 2 Smartfield Easyfield S Easyfield C | enregistré |
| Chongqing Kanghuaruiming S&T Co., Ltd.. | Chine | – | enregistré |
| Virtual Field, Inc. | États-Unis | Virtual Field Carrot | enregistré |
| Virtual Vision Health | – | Virtual Eye Software Virtual Eye ELITE S Virtual Eye PRO | enregistré |
| ChongQing SS Medical Equipments Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | SYL S4OPTIK | enregistré |
| Heidelberg Engineering GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | SPECTRALIS, HEP SPECTRALIS, HRT3, HEP | enregistré |
| MEDMONT INTERNATIONAL PTY LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Australie | Medmont Automated Perimeter DAC Medmont Automated Perimeter M700 USB | enregistré |
| Micromedical Devices, Inc. | États-Unis | PalmScan DA2000 PalmScan VF2000 | enregistré |
| Olleyes, Inc. | États-Unis | VisuALL VRP ETS VisuALL VRP S | enregistré |
| PeriVision SA Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | VisionOne | enregistré |
| Retinalogik Inc. | Canada | RetinaLogik | enregistré |
| U.S. OPHTHALMIC, L.L.C. | États-Unis | Eli Ezer | enregistré |
| CREWT MEDICAL SYSTEMS, INC. | Japon | imovifa | enregistré |
| KONAN MEDICAL USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | enregistré |
| Kowa Co. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | KOWA AP-7000 | enregistré |
| NOTAL VISION LTD | États-Unis | Foresee Home™ | K091579 (2009) |
| Novavision, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Vision Restoration Therapy | K023623 (2003) |
| RadiusXR, Inc. | États-Unis | Radius Inspire | enregistré |
| TAKAGI SEIKO CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | TAKAGI | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| EYEVIS MEDIWORKS PRIVATE LIMITED | Inde | – | enregistré |
| Elemaster SpA | Italie | – | enregistré |
| Eyeonic Pty Limited | Australie | – | enregistré |
| FREY SPOLKA JAWNA | Pologne | – | enregistré |
| G2 OPTIC CO., LTD | Corée du Sud | – | enregistré |
| Heru, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| JALTEK SYSTEMS LIMITED | Royaume-Uni | – | enregistré |
| KYS Vision, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| M/s Tarun Enterprises | Inde | – | enregistré |
| MW.FEP s.p.a. | Italie | – | enregistré |
| Main MediTech Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Makromed, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MedNeuroptek Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Morgan Newton Company | États-Unis | – | enregistré |
| Oculera Saglik Teknolojileri A.S. | Turquie | – | enregistré |
| PRECISION TECHNOLOGY SERVICES, LTD. | Canada | – | enregistré |
| Peripherex Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| REMIDIO INNOVATIVE SOLUTIONS PRIVATE LIMITED | Inde | – | enregistré |
| Ray Vision Inc | États-Unis | – | enregistré |
| SHANGHAI LINK INSTRUMENTS CO.,LTD | Chine | – | enregistré |
| Sight Intelligence Engineering Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| TAIZHOU CITY K&W INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD. | Chine | – | enregistré |
| The Hilsinger Company Parent, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Total Vision MD Enterprises DBA Virtual Vision Health | États-Unis | – | enregistré |
| VYCOR MEDICAL INC | États-Unis | – | enregistré |
| Vivid Vision Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
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