Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsDental stomatology instrumentsVarious dental stomatology instruments
Cold light dental equipment
Code EMDN Z12119003
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 22
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 86
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| META SYSTEMS CO., LTD. Présent sur le marché en France | Corée du Sud | Demi Pro | K253461 (2025) |
| Dentall co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | B&Lite S | K170529 (2017) |
| Rmo, Inc. Présent sur le marché en France | – | FlashMax | enregistré |
| Foshan COXO Medical Instrument Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | COXO | K243921 (2025) |
| Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Eighteeth | K221152 (2022) |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K191865 (2019) |
| Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K253131 (2026) |
| SCHOTT AG Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Solventum US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| COLTENE/WHALEDENT INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Coltolux SPEC 3 | K040551 (2004) |
| DENTMATE TECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | LEDEX | K221194 (2022) |
| IVOCLAR VIVADENT AKTIENGESELLSCHAFT | – | Bluephase G4 BLUEPHASE STYLE Bluephase PowerCure Bluephase EasyCure BLUEPHASE STYLE 20I | enregistré |
| ASI MEDICAL, INC. | États-Unis | Advanced Dental System Advanced Endodontic System | enregistré |
| DEN-MAT HOLDINGS, LLC | États-Unis | Sapphire® Plus Flashlite® DenMat® MAGNA 4.0 | K081287 (2008) |
| BENCO DENTAL SUPPLY CO. | – | SOLEIL BENCO | enregistré |
| Kerr Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Light Guide Demi Plus Demi Ultra Demi | K163064 (2017) |
| DiaDent Group International | Corée du Sud | D-LUX+ D-Lux | K200809 (2020) |
| GARRISON DENTAL SOLUTIONS, L.L.C. | États-Unis | Loop™ Loop™ Calibration and Charging Base | K241238 (2024) |
| MAXILL, INC. | États-Unis | LUMAX REPLACEMENT BATTERY LUMAX REPLACEMENT ACRYLIC PROTECTIVE LIGHT SHIELD LUMAX REPLACEMENT HEAD LUMAX LED CURING LIGHT LUMAX CURING LIGHT METER LUMAX ACRYLIC PROTECTIE LIGHT SHIELD | enregistré |
| PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. | États-Unis | Patterson® PATTERSON | enregistré |
| Premium Plus International Limited | Chine | Premium Plus International Limited Premium Plus | K153514 (2016) |
| USA THINK INC. | – | First Medica | enregistré |
| Beyes Dental Canada Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Slimax-C Plus | enregistré |
| TPC ADVANCE TECHNOLOGY, INC. | – | TPC | enregistré |
| Bonart Co., Ltd. | États-Unis | LED CURING LIGHT L3 LIGHT GUIDE LIGHT CURING UNIT L2/L5 LIGHT GUIDE L5 Charging Dock LED CORDLESS CURING LIGHT | K082971 (2008) |
| Dent4You AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | Coltolux Comfort | K223142 (2022) |
| Good Doctors Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Dr's Light PRIME Drs Light Claver Guide-cap_Drs Light Claver Battery_Drs Light Claver Dr's Light Dr's Light CHOICE | K223507 (2023) |
| Satelec | États-Unis | ACTEON | K072181 (2007) |
| CAO Group, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Ascent OL5 Barrier Sleeve Ascent PX Curing Light Ascent PX Barrier Sleeve Ascent PX Protective Shield Ascent OL5 Curing Light Ascent PX Replacement Wand | K150585 (2015) |
| Parkell, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Parkell® Aurora™ | K063003 (2006) |
| 3D DENTAL DESIGNS AND DEVELOPMENT, LLC | – | Luminary-3D Dental Luminary by 3D Dental LL-LED-II | enregistré |
| Kulzer, Inc. | États-Unis | Starlight pro | K892456 (1989) |
| DENTAMERICA, INC. | États-Unis | LITEX | K955759 (1996) |
| Dentsply De Trey GmbH | – | SmartLite Focus | enregistré |
| 3M UNITEK CORPORATION | – | 3M™ Ortholux™ Ortholux™ Luminous | enregistré |
| Foshan Cicada Dental Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | CICADA | K192233 (2020) |
| DARBY DENTAL SUPPLY, LLC | – | Darby Dental Supply, LLC | enregistré |
| Dentlight Inc. | États-Unis | FUSION Curing Light FUSION Grand Curing Light FUSION Plus Curing Light | K180065 (2019) |
| Dxm Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Cybird SPEC3 | K191221 (2020) |
| Vista Dental | – | Valiant Curing Light PinkWave Kit | enregistré |
| DENTRONIX INC | – | Dentronix | enregistré |
| Flight Dental Systems | – | FLIGHT DENTAL SYSTEMS | enregistré |
| PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY | États-Unis | Lumira™ LED Curing Light | enregistré |
| S.D.I. USA, INC. | Australie | RADII | enregistré |
| B& L Biotech, inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | B&Lite S | enregistré |
| Cole Instruments Inc | États-Unis | Graft Board Round LED Backlight | enregistré |
| Dmetec.Co., Ltd. | États-Unis | SkyLight | K051571 (2005) |
| Globalmed Holdings, LLC | États-Unis | Variable Polarizing Hood | enregistré |
| JOHNSON-PROMIDENT | – | Clear Blue | enregistré |
| ORTHOMETRIC - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA | – | LEDX-PRO | enregistré |
| PEARSON DENTAL SUPPLIES, INC. | – | Vivid TurboCure | enregistré |
| Peter Brasseler Holdings, LLC | États-Unis | Brasseler USA | enregistré |
| Prismatik Dentalcraft, Inc | États-Unis | Glidewell™ | enregistré |
| SAFCO DENTAL SUPPLY CO. | États-Unis | Safco Influx LED Curing Light | enregistré |
| ALLURE ORTHO | États-Unis | – | enregistré |
| Addent, Inc. | États-Unis | – | K061395 (2006) |
| CMS DENTAL A/S | Danemark | – | enregistré |
| DHEF INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| Doctor Devices | Pakistan | – | enregistré |
| Ezgo Group, Inc. | États-Unis | – | K192009 (2020) |
| Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | – | enregistré |
| GENOSS CO., Ltd. | Corée du Sud | – | K242386 (2025) |
| GST CORPORATION LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | – | enregistré |
| GreenMark Biomedical Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Handpiece Headquarters | États-Unis | – | K233518 (2023) |
| I-Dent Innovations for Dentistry SA | Suisse | – | enregistré |
| Inter-Med/Vista Dental Products | États-Unis | – | K170101 (2017) |
| Intermed Group, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| J.MORITA MFG.CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | enregistré |
| Kmihh, Ltd. | Israël | – | K181597 (2019) |
| Mainline Medical Dental Supply | Canada | – | enregistré |
| Meta Biomed, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Miller Technical Services | États-Unis | – | enregistré |
| Nanchang Micare Medical Equipment Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Patterson Companies, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Premium Plus (Dongguan) Limited | Chine | – | K250009 (2025) |
| Proguard Health, Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Promident, LLC | États-Unis | – | K172426 (2017) |
| Rolence Ent., Inc. | Taïwan | – | K023545 (2002) |
| SCHOTT CR, s.r.o. | Tchéquie | – | enregistré |
| SYBRON DENTAL SPECIALTIES, INC. | États-Unis | – | K063116 (2006) |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Satelec - Acteon Group | États-Unis | – | K131906 (2014) |
| Shandong Deman Medical Equipment Group Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Soher Med Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| W&H Dentalwerk Buermoos GmbH | Autriche | – | enregistré |
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