Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsDental stomatology instrumentsVarious dental stomatology instruments

Dental prophylaxis equipment

Code EMDN Z12119007

7 fabricants, 31 modèles dont 31 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 0

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 7

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Nakanishi FDA Mandataire UE : NSK Europe GmbH (Allemagne)	Japon	AR-ER10(S)93/42 AR-Y(K)93/42 AR-Y(S)93/42 EVA-Y93/42 iFX5793/42 15 autres MDA00000343 réf. MDA00000513 réf. MDA0000083 MDA0000227 MDA0000228 PR-F93/42 SGO-KV93/42 SGO-SR93/42 SPP00000043 réf. V-P1093/42 V-P11L93/42 V-P11R93/42 V-P1293/42 V-P26L93/42 V-P26R93/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MK-dent FDA	Allemagne	Air Polishing Device PR1011B93/42 Air Polishing Device PR1011K93/42 Air Polishing Device PR1011N93/42 Air Polishing Device PR1011S93/42 Air Polishing Device PR1011W93/42	IIa 93/42	Site web info@mk-dent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Duerrdental FDA	Allemagne	MyLUNOS Set: Pro3 réf. VECTOR6 réf.	IIa MDR	Site web regulatory@duerrdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kavo FDA	Allemagne	Powder jet handpieces3 réf.	IIa MDR	Site web info@kavo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Premium Plus (Dongguan) Mandataire UE : Premium Plus Poland sp. z o.o. (Pologne)	Chine	Prophy Angle Attachment 4:1	I MDR	info@premiumpluschina.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
President Dental	Allemagne	Proshield Varnish -%5 Sodium Fluoride Varnish 1 x 200 tube2 réf.	IIa MDR	Site web info@presidentdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prime Dental Manufacturing FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	États-Unis	Prime-Paste 018-056	I MDR	Site web qa@primedentalmfg.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 24

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
E.M.S Electro Medical Systems S.A Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	AIR-FLOW AIR-FLOW-PIEZON GBT Machine Wireless Pedal GBT FLOWCONTROL x 4 GBT Machine Station Boost wireless pedal	enregistré
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	DTE woodpecker LOVE HYGIENE	enregistré
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Henry Schein	K862384 (1986)
DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS INC	États-Unis	ETCHMASTER ASK ALL SURFACE KIT	enregistré
Deldent , Ltd.	Israël	JETPOLISHER 2000 JP/JST/JS HANDPIECE MB coupling Midwest JETSTREAM Miniblaster Nozzle Extension MB Quick coupling Sirona	K014252 (2002)
GROMAN INC.	États-Unis	Etchmaster	K030292 (2003)
HU-FRIEDY MFG. CO., LLC	États-Unis	HuFriedyGroup PWR Handpiece Subgingival PWR Perio Tips PWR Air PWR Pair	enregistré
Young Innovations, Inc.	États-Unis	Johnson-Promident	enregistré
DANVILLE MATERIALS, LLC	États-Unis	MICROETCHER PREPSTART PREPAIR	K033215 (2004)
BENCO DENTAL SUPPLY CO.	–	MINIBLASTER	enregistré
Crystalmark Dental Systems, Inc.	États-Unis	CRYSTALAIR	enregistré
Dentsply Professional	–	Cavitron®	enregistré
MEDIVANCE INSTRUMENTS LIMITED	Royaume-Uni	Velopex AquaCut Fluid Abrasion Unit	enregistré
Rønvig Dental Manufacturing A/S	–	DENTO PREP	enregistré
YOUNG DENTAL MANUFACTURING I, LLC	–	Johnson-Promident	enregistré
DENTAL TECHNOLOGIES, INC.	États-Unis	–	enregistré
Dell Dent Ltd.	Israël	–	enregistré
LLD Care d.o.o.	Croatie	–	enregistré
Mainline Medical Dental Supply	Canada	–	enregistré
Mectron S.P.A. Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	–	K251425 (2025)
Parkell, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K973679 (1998)
RONVIG DENTAL MFG. A/S	Danemark	–	enregistré
Zest Anchors, LLC	États-Unis	–	enregistré

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