Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNephrology and haemodialysis instruments
Haemodialysis instruments
Code EMDN Z120902
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 12
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| SWS Hemodialysis Care Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | IIb MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bbraun FDA | Allemagne |
|
IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web eudamed@bbraun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Advitos | Allemagne | IIb MDR | Site web info@advitos.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Nikkiso FDA Mandataire UE : NIKKISO Medical Europe GmbH (Allemagne) | Japon |
|
IIb MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Nipro FDA Mandataire UE : Nipro Medical Europe NV (Belgique) | Japon |
|
IIb 93/42 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Guangdong Biolight Meditech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Guangzhou Oci Medical Devices Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Guangzhou Phoenix Medical Equipment Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| IBD Italian Biomedical Devices | Italie | IIb MDR | info@ibdsrl.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Physidia | France | IIb 93/42 | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Vantive FDA Mandataire UE : Vantive S.r.l. (Italie) | Suisse |
|
IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Renalyx Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente | Inde |
|
IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 44
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| FRESENIUS MEDICAL CARE Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | FX CorAL Blood Pressure Cuff 5008X Top Tray Support plate 2008T BlueStar Hemodialysis Machine | K231534 (2024) |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | therMaxTherMax Blood Warmer prisMaxPrisMax System Revaclear | K232467 (2023) |
| TERUMO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CAPIOX® HEMOCONCENTRATOR | enregistré |
| Infomed SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Terumo Medical Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K013550 (2001) |
| Nxstage Medical, Inc. | États-Unis | NXSTAGE CARTRIDGE EXPRESS NXSTAGE SYSTEM ONE EXPRESS FLUID WARMER VersiHD EXPRESS FLUID WARMER DISPOSABLE VersiHD with GuideMe software | K232803 (2024) |
| Fresenius USA, Inc. | États-Unis | 2008® Series Hemodialysis Machines Fresenius | K992275 (1999) |
| Medica Corp. | États-Unis | HPH-700TS HEMOCONCENTRAT HPH-1400 HEMOCONCENTRATOR HPH-700 HEMOCONCENTRATOR HPH JUNIOR HPH-1400TS HEMOCONCENTRATOR HPH-400TS HEMOCONCENTRATOR | K243920 (2025) |
| GAMBRO INDUSTRIES | – | PRISMAFLEX SET | enregistré |
| Outset Medical, Inc. | États-Unis | Tablo(R) Hemodialysis System TabloCart™ with Prefiltration Drawer Tablo Hemodialysis Console | K253412 (2026) |
| Dialco Medical Inc | Canada | SAMI Hemofiltration Cassette SAMI RRT Cassette DIMI RRT Cassette DIMI RRT System SAMI RRT System SAMI RRT | K193005 (2020) |
| Diality Inc | États-Unis | Moda-flx Hemodialysis System | K233798 (2024) |
| Nuwellis Inc. | États-Unis | Blood Circuit Set AquaFlexFlow UF 500 Plus - 24 Hr Aquadex SmartFlow Console AquaFlexFlow UF 500 Aquadex FlexFlow AquaFlexFlow UF 500 Plus | enregistré |
| Bellco Srl Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | CLEARUM HS | K231406 (2023) |
| Gambro Dialysatoren GmbH | – | REVACLEAR Polyflux | enregistré |
| Gambro, Inc. | États-Unis | Prismaflex MARS Monitor MARS TREATMENT KIT TYPE 1116/1 - X-MARS US | K083158 (2009) |
| Quanta Dialysis Technologies, Ltd. | Royaume-Uni | Dialysate Cartridge Quanta Dialysis System Bicarbonate Spare Connectors Set | K222067 (2022) |
| Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC | États-Unis | 5008X Hemodialysis Machine Acid connector guide 1 Gal Acid connector cpl 10L jug | K261203 (2026) |
| I-Dialco Inc | Canada | SAMI Cassette SAMI RRT Unit DIMI RRT SYSTEM | enregistré |
| Sorin Group Italia S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DHF SH | K243264 (2025) |
| Gambro Renal Products | États-Unis | REVACLEAR | K131516 (2014) |
| Mozarc Medical US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CLEARUM HS | enregistré |
| Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K162248 (2017) |
| Baxter Healthcare Corportation | États-Unis | – | K201809 (2021) |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Chf Solutions, Inc. | États-Unis | – | K192756 (2020) |
| Deka Research and Development | États-Unis | – | K233557 (2024) |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Fresenius Medical Care North America | États-Unis | – | K162488 (2017) |
| Fresenius Medical Care Reanal Therapies Group, LLC | États-Unis | – | K192928 (2020) |
| IVUS ILAC SANAYI VE TICARET AS | Turquie | – | enregistré |
| Kluge Design LLC | États-Unis | – | enregistré |
| LIDER | France | – | enregistré |
| MKA MEDIKAL IC VE DIS TICARET SANAYI LIMITED SIRKETI | Turquie | – | enregistré |
| Medical Wholsale Suplies, Inc, | Canada | – | enregistré |
| Nephros, Inc. | États-Unis | – | K210575 (2022) |
| Par Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| SANMED MEDIKAL OTOMOTIV TEKSTIL TICARET LIMITED SIRKETI | Turquie | – | enregistré |
| SARMED SRL | Italie | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Spectral Medical Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | – | K170790 (2017) |
| Tecnoideal America | États-Unis | – | K232171 (2024) |
| Valmed Corp. | États-Unis | – | enregistré |
| Worldwide Supplies Limited | Hong Kong | – | enregistré |
Vous n'avez pas trouvé ?
Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.