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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGastroenterological instruments

Gastric pH monitor

Code EMDN Z120704

3 fabricants, 4 modèles dont 4 en vente, 2 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 3
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Diversatek Healthcare FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) États-Unis I, IIa MDR Site web sales@diversatekhc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Enteralaccesstech FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) I 93/42 Site web info@enteralaccesstech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laborie FDA Mandataire UE : Medical Measurement Systems B.V. (Pays-Bas) États-Unis I MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 6

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Medical Measurement Systems B.V. Présent sur le marché en France Pays-Bas 2 channel pH antimony, 21 cm spacing, 6.4 Fr 2 channel pH antimony, 15 cm spacing, 6.4 Fr 1 channel pH antimony, Pediatric, 5 Fr 2 channel pH antimony, 10 cm spacing, 6.4 Fr 2 channel pH antimony, 5 cm spacing, 6.4 Fr 1 channel pH antimony, 6.4 Fr enregistré
Given Imaging , Ltd. Israël Versaflex Bravo Reflux Digitrapper K102543 (2010)
Heidelberg Medical Inc – Heidelberg pH Capsule System enregistré
The Reflux Company États-Unis Restech enregistré
Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd Chine alpHaONE enregistré
ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA Brésil – enregistré

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