Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instrumentsEndoscopic capsules instruments
Endoscopic capsules
Code EMDN Z12021201
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 1
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| IntroMedic FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Corée du Sud | IIa 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 12
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | BATTERY PACK ENDOCAPSULE SOFTWARE 10 UPGRADE PACKAGE ENDOCAPSULE SOFTWARE 10 LIGHT ENDOCAPSULE SOFTWARE 10 LEAD ANTENNA UNIT CAPSULE ACTIVATOR | K183053 (2019) |
| Given Imaging Ltd. (Medtronic) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | – | K230991 (2023) |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Given Imaging , Ltd. | Israël | PillCam RAPID PillCam Genius | K170210 (2017) |
| ANX ROBOTICA CORP | États-Unis | NaviCam SB Capsule NaviCam XS Capsule/Tether NaviCam XS Capsule NaviCam ESView 3.X NaviCam SB Capsule/Tether NaviCam Data Recorder | K233229 (2024) |
| CapsoVision, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CapsoRetrieve CapsoCam Plus CE Deliver CapsoView CapsoCloud CapsoAccess | K252480 (2025) |
| Ankon Technologies Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System | K221590 (2022) |
| US Endoscopy | États-Unis | AdvanCE | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Given Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic) | Israël | – | K240276 (2024) |
| United States Endoscopy Group, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K163495 (2017) |
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