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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instrumentsEndoscopic lithotripsy instruments

Endoscopic lithotripsy instruments - consumables

Code EMDN Z12020385

1 fabricant, 1 modèle dont 1 en vente, 1 pays. Présents sur le marché en France : 0

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 1
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Walz Elektronik FDA Allemagne IIa MDR Site web info@walz-el.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 17

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
E.M.S Electro Medical Systems S.A Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis LITHOCLAST Swiss LithoClast Select SWISS DolorClast K191124 (2019)
Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne Calcusplit n.a. enregistré
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Rigid Pneumatic Probe Ultrasound Probe Flexible Probe K002084 (2000)
Cook, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis StoneBreaker enregistré
Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Promepla Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France MC – enregistré
Northgate Technologies, Inc. États-Unis Autolith Touch Lithotripsy Probe 1.9FR 375cm DS Lithotripsy Probe 1.9FR 120cm Lithotripsy Probe 9FR 54cm Lithotripsy Probe 1.9FR 375cm Lithotripsy Probe 1.9FR 250cm K202813 (2021)
Ultratellege USA Co., Ltd. États-Unis UreTron Flexible Sterile Probe UreTron Semi Rigid Sterile Probe 1.5 x 480 mm UreTron Rigid Sterile Probe 3.5 x 370 mm UreTron Rigid Sterile Probe 3.1 x 370mm UreTron Flexible Sterile Probe 0.8 x 600 mm UreTron Rigid Hand Piece enregistré
Cybersonics, Inc. États-Unis Cyberwand USL Wrench CyberWand Probe Set CyberWand USL Power Cord CyberWand USL Foot Switch CyberWand USL NoseCone Kit CyberWand USL Generator K132795 (2013)
Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine EHL Probe Electrohydraulic Lithotriptor K242888 (2025)
Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Gyrus ACMI enregistré
Medispec, Ltd. États-Unis Lithospec K974796 (1998)
Electro Medical Systems SA États-Unis – K012445 (2001)
Medsonics États-Unis – K162119 (2016)
STERIPAC GMBH Allemagne – enregistré
SunMed Group Holdings, LLC dba AirLife États-Unis – enregistré

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