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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instrumentsEndoscopic lithotripsy instruments

Ultrasonic endoscopic lithotripters

Code EMDN Z12020302

4 fabricants, 18 modèles dont 18 en vente, 3 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 4
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Gyrus ACMI FDA Mandataire UE : Olympus Europa SE & Co. KG (Allemagne) États-Unis
8 autres
 IIa, IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E.M.S. Electro Medical Systems FDA Mandataire UE : EMS FRANCE SARL (France) Suisse I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elmed Elektronik Ve Medikal San Tic Turquie IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Incelermedikal Turquie IIb 93/42 Site web quality@incelermedikal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 11

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne n.a. CALCUSON enregistré
Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Japon Foot Swtich for LUS-2 enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K873367 (1987)
Promepla Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France MC – enregistré
Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
Cybersonics, Inc. États-Unis – K171024 (2017)
Electro Medical Systems SA États-Unis – enregistré
MDTGlobal, a.s. Slovaquie – enregistré
Misonix, Inc. États-Unis – enregistré
Primo Medical Group, Inc États-Unis – enregistré

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