Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instrumentsLaser surgery instruments
Laser surgery instruments - hardware accessories
Code EMDN Z12011080
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 23
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 47
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Apolomed | K251031 (2025) |
| BLUECORE COMPANY Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| E-SWIN Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Ids, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | K180036 (2018) |
| Quantel Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Cynosure, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Max G Handpiece Max Rs Handpiece Max Ys Handpiece 1064+ Handpiece Emerge Handpiece Max R Handpiece | enregistré |
| Solta Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Clear & Brilliant CLEAR+BRILLIANT TOUCH | K120433 (2012) |
| Jeisys Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Edge Guide Tip Edge Handpiece Footswitch Edge Edge ONE Edge Arm | enregistré |
| Ilooda Co,., Ltd. | Corée du Sud | Fraxis 1.1 Main Unit Secret DUO Laser Handpiece Secret DUO Main Unit Secret DUO Standard Handpiece Secret DUO Bigger Handpiece Fraxis 1.1 Set Package | enregistré |
| CLASSYS Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Secret DUO Main Unit Fraxis Zoom Handpiece Fraxis Handpiece Secret DUO Laser Handpiece Secret DUO Set Package Fraxis Set Package | enregistré |
| Tria Laser Inc | États-Unis | Smooth Beauty Laser Smooth Beauty Eye Wrinkle Laser Skin Renu Laser | enregistré |
| AVAVA, Inc. | États-Unis | MIRIA | K252155 (2025) |
| Sciton, Inc | États-Unis | mJoule JOULE | enregistré |
| Alma Lasers, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | EXELO2 CO2 Laser System | enregistré |
| Bison Medical Co, Ltd. | Corée du Sud | CYMA | enregistré |
| Focus Medical, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Focus Medical | K110333 (2012) |
| Lasering S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | LASERING SRL | K110984 (2011) |
| Rohrer Aesthetics, LLC | États-Unis | Phoenix CO2 | enregistré |
| Weifang Mingliang Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | MLKJ | enregistré |
| Wingderm Electro-Optics Ltd. | Chine | Renuva 1550 | K192350 (2020) |
| ATENA (FROM THE IMCO GROUP) LTD | Israël | – | enregistré |
| Acclaro Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Amt Engineering Co., Ltd. | Corée du Sud | – | enregistré |
| BENCHMARK ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Beijing Beautemax Technology Limited | Chine | – | enregistré |
| Beijing Perfectlaser Technology Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Beijing Sea Heart International Science And Technology Co.,L | Chine | – | enregistré |
| Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K162398 (2017) |
| Beijing Sincoheren Science and TechnologyDevelopment Co., Lt | Chine | – | enregistré |
| Beijing Spiritlaser Science & Technology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Beijing Winkonlaser Technology Limited | Chine | – | enregistré |
| Cogmedix, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Currentbody Ltd. | Royaume-Uni | – | enregistré |
| El.En Electronic Engineering Spa | Italie | – | enregistré |
| Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd. | Chine | – | K182498 (2018) |
| Lutronic Aesthetic | États-Unis | – | K233550 (2024) |
| Lutronic Aesthetics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Megagen Implant Co. Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| Olemy Laser Technology LTD. | Chine | – | enregistré |
| Paradigm Medical Technologies Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Paradigm Medical, Inc. | États-Unis | – | K213332 (2022) |
| R. H. Electronics Ltd. | Israël | – | enregistré |
| SNJ Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| Sanhe Jumei Technology Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Sanmina Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Sharplight Technologies, Ltd. | Israël | – | enregistré |
| Srmc Co., Ltd. | États-Unis | – | K141046 (2014) |
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