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Bioimaging and radiotherapy instrumentsVarious bioimaging and radiotherapy instrumentsBone densitometry systems

X-ray bone densitometers

Code EMDN Z11900103

7 fabricants, 16 modèles dont 16 en vente, 5 pays. Présents sur le marché en France : 2

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 7
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Eurotec Medical Systems Italie IIb MDR Site web info@eurotec-ms.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ge Medical Systems Ultrasound Primary Care Diagnostics FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) États-Unis IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
OsteoSys Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Corée du Sud IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stratec Medizintechnik FDA Allemagne IIb 93/42 info@stratec-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Apelem FDA France IIb MDR Présent sur le marché en France regulatory@dms-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medical ECONET Allemagne IIb 93/42 Site web info@medical-econet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medikors Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 20

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Mindways Software, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis QCT PRO Asynchronous 3D Spine and CTXA-Hip System QCT PRO Asynchronous 3D Spine Software QCT PRO 3D Volumetric Spine and CTXA Hip Software QCT PRO 3D Volumetric Spine Software CTXA Hip Extended Reference Data QCT PRO 3D Volumetric Spine System K140342 (2014)
Medimaps Group SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Suisse TBS iNsight Phantom K243218 (2025)
Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Horizon C Horizon W Horizon Wi Horizon A Horizon Ci K130277 (2013)
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
3D-Shaper Medical S.L Présent en Europe dans d’autres catégories Espagne 3D-SHAPER K251022 (2025)
O N DIAGNOSTICS LLC États-Unis VirtuOst K220402 (2023)
Block Imaging SAS États-Unis – enregistré
BunkerHill Health États-Unis – K242295 (2025)
Can Technomed Trading LTD. Canada – enregistré
Curvebeam AI / Curvebeam, LLC États-Unis – K254072 (2026)
EverX / Bindra Australie – enregistré
FUJITA CO., LTD. Japon – enregistré
Flextronics International USA, Inc. États-Unis – enregistré
General Commerce & Trade, S.A. de C.V. Mexique – enregistré
HeartLung Corporation États-Unis – K213760 (2022)
LJ Business Corporation Japon – enregistré
Makar Consulting Pty Ltd Australie – enregistré
MedSource Parts, LLC États-Unis – enregistré
Medivest Group Royaume-Uni – enregistré
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré

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