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Bioimaging and radiotherapy instrumentsRadiotherapy and radiosurgery instrumentsVarious radiotherapy and radiosurgery instruments

Various radiotherapy and radiosurgery instruments - other

Code EMDN Z11019099

17 fabricants, 44 modèles dont 42 en vente, 11 pays. Présents sur le marché en France : 11

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 17
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Xstrahl FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland)
3 autres
 IIb 93/42 Présent sur le marché en France Site web support@xstrahl.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dyn'R FDA France
2 autres
 IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Standard Imaging FDA Mandataire UE : Hoff & Lowendahl AB (Suède) États-Unis I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vision RT FDA Mandataire UE : Oticon A/S (Danemark) United Kingdom (ex Northern Ireland) I, IIb MDR Présent sur le marché en France Site web info@visionrt.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elekta FDA Suède I, IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fondazione Centro Nazionale Di Adroterapia Oncologica Italie IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gilardoni FDA Italie IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medaustron Autriche IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Raydose Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sensus Healthcare FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blessing Cathay FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Taïwan I MDR Présent sur le marché en France info@bcc.taipei Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brainlab FDA Allemagne IIb MDR Présent sur le marché en France regulatory.affairs@brainlab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hemodia FDA France IIa MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtronic FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas) États-Unis IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orfit FDA Belgique I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ScandiDos FDA Suède I MDR Présent sur le marché en France Site web info@scandidos.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siho Espagne I MDR Site web info@siho.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 10

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Sun Nuclear Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ISORAD Detector, 1-4MV (+) 3m ISORAD Detector, 6-12MV (-) 1.5m ISORAD Detector, 6-12MV (-) 3m ISORAD Detector, 6-12MV (+) 3m ISORAD Detector, 1-4MV (-) 3m ISORAD Detector, 15-25MV (-) 1.5m enregistré
Xcision Medical Systems, LLC États-Unis GammaPod™ Breast Immobilization and Localization System GammaPod™ GammaPod™ Imager Loader and Couch GammaPod™ Treatment Control System GammaPod™ Treatment Planning System K180571 (2018)
Elekta Instrument AB Suède Leksell Gamma Knife Perfexion/Icon Leksell Gamma Knife Icon Leksell GammaPlan Leksell Gamma Knife C 4 4C Leksell Gamma Knife Perfexion Leksell Stereotactic System K173789 (2018)
Best Theratronics Ltd Canada GammaBeam Theratron K150191 (2015)
Our Smd Medical (Wuhan) Co., Ltd. Chine SMD-XGD/AR Galaxy SMD Galaxy RTx enregistré
Akesis, Inc. États-Unis Galaxy RTi K203146 (2021)
Our United Corporation Chine CybeRay K203250 (2021)
BEST MEDICAL INTERNA États-Unis – enregistré
Masep Medical Science & Tech.Development (Shenzhen États-Unis – K102533 (2011)
Prowess, Inc. États-Unis – enregistré

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