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Code EMDN W0501010199
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 16
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Advance Dx FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | États-Unis | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mawidna FDA Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas) | États-Unis |
|
– 98/79 | Site web info@mawidna.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Concepta Diagnostics | United Kingdom (ex Northern Ireland) | IIa MDR | Site web info@conceptaivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Randox FDA | Irlande du Nord | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Becton Dickinson FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande) | États-Unis |
|
I MDR | Présent sur le marché en France Site web eudamedenquiries@bd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Geneplanet | Slovénie | A IVDR | info@geneplanet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hain Lifescience | Allemagne | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Immedica | Suède | A IVDR | Présent sur le marché en France info@immedica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Infitek FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | info@infitek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medical-Trading-Unit Limbach | Allemagne | I MDR | service@mtu-op.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medichecks Mandataire UE : CS Life Sciences Europe Ltd (Irlande) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Site web qualityandregs@medichecks.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Nanchang Xiangyi Medical Equipment Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| REAL Digital International FDA Mandataire UE : Casus Europe B.V. (Pays-Bas) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Realmindbio Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Revvity FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web info@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zhejiang Kangshi Medical Devices Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 1
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| MONOBIND, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | 903 DBS Collection Cards - 6 Samples 903 DBS Collection Cards - 5 Samples | enregistré |
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