Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsBlood transfusion instruments
Blood transfusion instruments - hardware accessories
Code EMDN Z121780
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 2
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Maco Pharma FDA | France |
1 autre |
I, IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France eudamed@macopharma.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Fresenius Kabi FDA | Allemagne | IIa, IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web EUDAMED-FK@fresenius-kabi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 15
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Applied Science Laboratories | États-Unis | HemoFlow | enregistré |
| HELMER, INC. | États-Unis | Helmer Horizon Series™ i.Series® | enregistré |
| BOEKEL INDUSTRIES, INC. | États-Unis | Boekel Small Platelet Agitator Boekel Large Platelet Agitator Boekel Blood Collection Mixer | enregistré |
| CENTRON CORPORATION | Corée du Sud | Blood Collection Monitor CM350 Data Collection Mixer DCM3000 (BASIC) Blood Collection Mixer CM735A | enregistré |
| GENESIS BPS LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Genesis Tube Stripper | enregistré |
| Transmed Medizintechnik GmbH & Co. KG | – | TRANSWAAG | enregistré |
| Boekel Scientific | États-Unis | – | enregistré |
| Geckeler | États-Unis | – | enregistré |
| Infitek Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Labpeak Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| MARKEN HEALTHTECH LIMITED | Inde | – | enregistré |
| Mark Enterprises | Inde | – | enregistré |
| P BHOGILAL PVT LTD | Inde | – | enregistré |
| Remi Elektrotechnik Ltd. | Inde | – | enregistré |
| Scitek Global Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
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