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Code EMDN Z12139099
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 28
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 527
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | EVOS SMART TSF ACUFEX ACUFEX TRUNAV TRIGEN MAX | K223112 (2022) |
| MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medtronic Reusable Instruments Medtronic Resuable Instruments CD HORIZON® Spinal System DIAM™ Spinal Stabilization System | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline MEDLINE RENEWAL Apollo PENDING | enregistré |
| Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Magna-FX® T-handle Tap Trilogy® | K955780 (1996) |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CONMED Infinity SENTINEL BADGER Y-KNOT C-REAMER | enregistré |
| TORNIER, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Tornier Perform Ortholoc SPS Made-To-Order Wave Calcaneal Fracture Plate MaxLock NexFix | enregistré |
| IN2BONES Présent sur le marché en France | États-Unis | NEOFIT Kirschner wire IBS™ In2Bones NEOVIEW | enregistré |
| KLS-Martin L.P. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | LEVEL ONE LEVEL ONE TRANSBUCCAL RESORB X PURE PECTUS LEVEL ONE EXTREMITY DRIVER | enregistré |
| SpineArt SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | ROMEO 2 INSTRUMENTATION ROMEO posterior osteosynthesis system PERLA ® Perla TL MIS SCARLET AC-T PERLA ® TL | enregistré |
| OSTEOMED LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | OsteoMed | K933101 (1994) |
| SPINEVISION Présent sur le marché en France | États-Unis | P.L.U.S.® UNI-THREAD® | enregistré |
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® Jarit® Miltex® | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | KMEDIC PILLING | enregistré |
| ZIMMER BIOMET INC Présent sur le marché en France | – | The Tether™ Virage® Vital™ Vitality® Virage® OCT | enregistré |
| MEDICREA INTERNATIONAL Présent sur le marché en France | France | PASS LP 2.0 PASS LP | enregistré |
| S.M.A.I.O Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | KHEIRON | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | V. Mueller | enregistré |
| Zimmer Surgical SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Zimmer Biomet™ | enregistré |
| S.B.M Présent sur le marché en France | – | LIGAFIX FIXIT & ecoFIX OTIS-F | enregistré |
| Neo Medical SA Présent sur le marché en France | Suisse | Neo Medical Pedicle Screw System Neo Medical Pedicle screw kit | enregistré |
| Orthosoft, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | Tablet Battery Tablet Power Cord Tablet Battery Bay | enregistré |
| Ulrich Medical Usa, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Mambo Cortium Universal OCT Spinal Fixation System | enregistré |
| VB Spine LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | YUKON OCT Spinal System | enregistré |
| NEWCLIP TECHNICS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Newclip Instruments | enregistré |
| Omni Life Science, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | APEX Knee System | enregistré |
| DJO, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | COMPANION | enregistré |
| Exactech, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Equinoxe | enregistré |
| Longfian Scitech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Battery Pack | enregistré |
| MAQUET GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Femur hook | enregistré |
| UNITED ORTHOPEDIC CORP. Présent sur le marché en France | Taïwan | Locking Cage | enregistré |
| Centinel Spine, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Medacta International S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Medartis AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Medtech S.A Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Ortho CAPE Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Sterilmed, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Seaspine Orthopedics Corporation | États-Unis | Mariner Specials Mariner Deformity Malibu Coral Mariner MIS | enregistré |
| ALPHATEC SPINE, INC. | États-Unis | Invictus Arsenal General Instruments General Instrument Zodiac Invictus OsseoScrew | enregistré |
| DEPUY SPINE, LLC | États-Unis | VSP ISOLA MOSS EXPEDIUM | enregistré |
| WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | CHARLOTTE DARCO SALVATION DART-FIRE TCP | enregistré |
| CG MedTech Co.,Ltd. | Corée du Sud | ANAX™ 5.5 SPINAL SYSTEM Perfix™ Spinal System ANAX 5.5™ Spinal System INNOVERSE Spinal System OPTIMA™ ZS Spinal System Maxima™ ACP System | enregistré |
| Highridge Medical, LLC | États-Unis | Trinica/Trinica Select Anterior Cervical Plate System Vital Spinal Fixation System Polaris 5.5 Spinal Fixation System LineSider Vital MIS Spinal Fixation System Polaris 4.75 Deformity System | enregistré |
| Shalby Advanced Technologies, Inc. | États-Unis | Consensus Knee System/Revision Knee System Tahoe Unicompartmental Knee System UniSyn Hip System CS2 Acetabular System Consensus Hip System Revision Knee System | enregistré |
| BK MEDITECH CO.,LTD. | Corée du Sud | MEGA PLUS SPINE SYSTEM MEGA5.5 SPINE SYSTEM MEGA PLUS MIS SPINE SYSTEM MEGA SPINE SYSTEM PIN SCREW | K061599 (2006) |
| Xtant Medical Holdings, Inc. | États-Unis | Cortera Streamline OCT Streamline TL Spinal Fixation System Cortera Spinal Fixation System Streamline® MIS Spinal Fixation System Cervalign | enregistré |
| Sequel Medical Inc. | – | Sequel Medical | enregistré |
| CITIEFFE SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | DOLPHIX ST.A.R. 90 F4 | K150661 (2015) |
| ANYBATTERY, INC | États-Unis | Anybattery | enregistré |
| MEDICALPLASTIC SRL | Italie | ILIZAROV SYSTEMS | enregistré |
| VILEX IN TENNESSEE, INC. | États-Unis | Vilex Tool Vilex Jones Fracture Tool Orthex Half Pin eZ-Fix Orthex | K163487 (2017) |
| HNM STAINLESS, LLC. | – | HNM MEDICAL | enregistré |
| GSOURCE LLC | États-Unis | gSource | enregistré |
| CTL Medical Corporation | États-Unis | GENERIC Surgical Instruments | enregistré |
| PRECISION SPINE, INC. | États-Unis | Reform MC Screw System NexGen Anterior Cervical Plate System PSS System Reform Ti Modular Reform HA Coated Pedicle Screw System SureLOK MIS 3L | enregistré |
| Peter Brasseler Holdings, LLC | États-Unis | Brasseler USA SM K-WIRES STEINMANN PINS | enregistré |
| Jeil Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | INLET System Surgical Instrument Surgical Instrument Summa Orthopaedics System Surgical Instrument VERUM System Surgical Instrument Prometheus System Surgical Instrument Drill bit | K163308 (2016) |
| Depuy, Inc. | États-Unis | INHANCE INHANCE INTACT GLOBAL STEPTECH INHANCE SHOULDER SYSTEM DELTA XTEND GLOBAL ICON | K770759 (1977) |
| Artisan Power LLC | États-Unis | Artisan Power | enregistré |
| Microport Orthopedics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Lineage ADVANCE® EVOLUTION® Axiom AXIOM® MicroPort | enregistré |
| Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Allemagne | PIN DRIVER KOMET PIN DRIVER Zimmer® Universal Power System Navigation Pin GUIDE PIN/SCREW | enregistré |
| GS Medical Co., Ltd. | Corée du Sud | CASSIOPEIA ACP AnyPlus® GSS™ and AnyPlus® Anyplus II Spinal Fixation System GluOn-IF CASSIOPEIA Cervical Plate System | enregistré |
| MCGINLEY ORTHOPAEDIC INNOVATIONS, LLC | États-Unis | IntelliSense Drill Technology | enregistré |
| Interstate All Battery Center | – | Interstate All Battery Interstate aAll Battery | enregistré |
| Kalitec Direct LLC | – | CosmoLock Pedicle Screw System Cosmolock NIDO Pedicle Screw System Kalitec Special MATIRA ANTERIOR CERVICAL SYSTEM Ocata Anterior Cervical System | enregistré |
| XENIX MEDICAL LLC | États-Unis | RIVA Posterior Fixation System RIVA Pedicle Screw System | enregistré |
| Choice Spine, LP | États-Unis | LANCER™/THUNDERBOLT™ Pedicle Screw System FALCON™ Anterior Cervical Plate BLACKBIRD™ Spinal System ORIA Zenith® Cervical Plate System STARFIRE™ Pedicle Screw System | enregistré |
| aap Implantate AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | K131459 (2013) |
| Avalign Technologies, Inc. | États-Unis | Millennium Avalign | enregistré |
| VILEX LLC | États-Unis | TITANEX ARTEMIS FUZE ALPHALOK Plating System Redemption Vilex Tool Dynex | K132820 (2014) |
| Osteocentric Technologies, Inc. | États-Unis | 3.5mm Countersink 7.0mm Countersink, Cann, Hudson-Mod, 195mm Small Cannulated Countersink AO 125mm 11mm TAP CANNULATED NAV SOLID TAP FOR 7.5mm FASTENER 4.0 X 125MM TAP | enregistré |
| SIGNUS Medizintechnik GmbH | Allemagne | DIPLOMAT CONKLUSION DIPLOMAT MIS CYLOX ST ASCOT INSTRUMENT | enregistré |
| ORTHO-MED, INC. | États-Unis | ORTHOMED | enregistré |
| Integrity Implants Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Paradigm Spine GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | – | DSS™ Tap for Screw 5mm HPS Tap for Screw Ø 7mm HPS Tap for Screw Ø 6mm HPS Tap for Screw Ø 8mm HPS Tap for Screw, Ø9mm HPS Tap for Screw Ø 5mm | enregistré |
| Rti Surgical, Inc. | – | Precision Allograft Cartilage Kit (PACK™) Quantum Spinal Fixation System | enregistré |
| Tri-Med, Inc. | États-Unis | K-Wires Tools - HCS Tools - LHS Tools-SHD Tools - AFS Tools - HPS | enregistré |
| LDR Spine Usa, Inc. | – | SpineTune TL Easyspine FacetBRIDGE | enregistré |
| Paragon 28, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Phantom® Fibula Nail System Baby Gorilla®/Gorilla® Plating System Baby Gorilla/Gorilla Plating System Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System Monster® Screw System Grappler™ Suture Anchor System | enregistré |
| Spine Wave, Inc. | États-Unis | Salvo® Spine System Spine Wave Instruments | enregistré |
| CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC | États-Unis | ORTHROS MIS Polyaxial Pedicle Screw ORTHROS MIS ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System SPIRA-C Integrated | enregistré |
| Micro-Aire Surgical Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MicroAire® | enregistré |
| NEXXT SPINE, LLC | États-Unis | Inertia® Pedicle Screw System Inertia® MIS Pedicle Screw System Blade® Anterior Cervical Plate System Facet Fixx™ Facet Screw System Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws | enregistré |
| BIOMET MICROFIXATION, INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | LACTOSORB® SYSTEM LACTOSORB* 2.0MM SYSTEM LACTOSORB* SYSTEM LACTOSORB® 1.5MM SYSTEM LACTOSORB® 2.0MM SYSTEM | enregistré |
| FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION | États-Unis | Flower Orthopedics Active Compression Cannulated Countersink, 3.0/3.5/4.0/4.5 Solid Countersink, 3.0/3.5/4.0/4.5 Self-centering coutersink, small Cannulated Countersink 5.5/6.5/7.3 | enregistré |
| TREU-Instrumente GmbH | – | TREU | enregistré |
| Trilliant Surgical, LLC | États-Unis | Arsenal Foot Arsenal Ankle Tiger Gridlock Ankle Washer Countersink Gridlock Ankle Screw Countersink Gridlock Washer Countersink | enregistré |
| SONTEC INSTRUMENTS, INC. | États-Unis | PIN DRIVER/BONE TAMP VICKERS K-WIRE PIN BENDER PETERSON PIN DRIVER/BENDER PIERMATTEI PIN DRIVER/BENDER PIN DRIVER K-WIRE PIN DRIVER VISE | enregistré |
| GPC MEDICAL LIMITED | Inde | GPC | enregistré |
| IMEDICOM CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | EZImpactor MEDINAUT MAX MEDINAUT MAX Pro | enregistré |
| Provision | – | Stryker Paragon 28 Synthes Smith and Nephew Arthrex Medartis | enregistré |
| TECOMET INC. | États-Unis | Tecomet | enregistré |
| NVision Biomedical Technologies, Inc. | États-Unis | tangis Healix Vector | enregistré |
| Saeshin Precision Co., Ltd. | Corée du Sud | TRAUS SSG40 TRAUS SSG40 TD-AUTO TRAUS SSG20 SSG20 | enregistré |
| Inion Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Inion FreedomScrew instruments Inion® Universal instruments | enregistré |
| MEDULOC, LLC | États-Unis | Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) System | K250316 (2025) |
| INNO Holdings, Inc. | États-Unis | Excella II® Excella III-D® Excella® Neuro & Craniofacial Fixation System | enregistré |
| NOVO SURGICAL, INC. | – | Novo Surgical Inc. Novo Surgical | enregistré |
| FUSION ORTHOPEDICS, LLC | États-Unis | TopLock FibFix FuzeFix Jones FuzeFix Chamfered Screws | enregistré |
| INNOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Innomed, Inc. | enregistré |
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