Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsOphthalmology instrumentsVarious ophtalmology instruments

Various ophtalmology instruments - consumables

Code EMDN Z12129085

4 fabricants, 36 modèles dont 36 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 4

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) FDA	Pays-Bas	27 GA Stepped Laser Probe with Alcon adaptor curved93/42 27G Ultra Short Shielded TotalView Endoillumination Probe, Including scleral depressor93/42 Combined 23G Eckardt Multi-Fiber Endoillumination Probe / Chandelier (23 gauge / 0.6mm)93/42 Directional Laser Probe with Alcon / Lumenis connector (20 gauge / 0.9 mm)93/42 Directional Laser Probe with Alcon / Lumenis connector (23 gauge / 0.6 mm)93/42 28 autres Directional Laser Probe with Alcon / Lumenis connector (25 gauge / 0.5 mm)93/42 Directional Laser Probe with Alcon / Lumenis connector (27 gauge / 0.4 mm)93/42 Directional Laser Probe with DORC connector (20 gauge / 0.9 mm)93/42 Directional Laser Probe with DORC connector (23 gauge / 0.6 mm)93/42 Directional Laser Probe with DORC connector (25 gauge / 0.5 mm)93/42 Directional Laser Probe with DORC connector (27 gauge / 0.4 mm)93/42 Disposable Chandelier fiber (one fiber) incl. guidance needle (27 gauge/0.4 mm)93/42 Disposable Chandelier fiber (one fiber) with Photon connector and guidance needle (27 gauge / 0.4 mm)93/42 Disposable Eckardt Twinlight Chandelier (27 gauge / 0.4mm)93/42 Eckardt TwinLight Chandelier with Photon connector and guidance needle (27 gauge / 0.4 mm)93/42 Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (20 gauge / 0.9 mm)93/42 Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (23 gauge / 0.6 mm)93/42 Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (25 gauge / 0.5 mm)93/42 Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (27 gauge / 0.4 mm)93/42 Laser Probe, Stepped, Curved with DORC Connector 27 gauge / 0.4 mm93/42 Shielded TotalView Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (20 gauge / 0.9 mm)93/42 Shielded TotalView Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (23 gauge / 0.6 mm)93/42 Shielded TotalView Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (25 gauge / 0.5 mm)93/42 Shielded TotalView Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (27 gauge / 0.4 mm)93/42 Spaide TotalView Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (23 gauge / 0.6 mm)93/42 Spaide TotalView Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (25 gauge / 0.5 mm)93/42 TotalView Chandelier for cannula system (25 gauge / 0.5 mm)93/42 TotalView Chandelier for Eckardt cannula system (23 gauge / 0.6 mm)93/42 TotalView Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (20 gauge / 0.9 mm)93/42 TotalView Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (23 gauge / 0.6 mm)93/42 TotalView Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (25 gauge / 0.5 mm)93/42 TotalView Endoillumination Probe, including illuminated scleral depressor (27 gauge / 0.4 mm)93/42 TotalView Endoillumination Probe, with 2 exchangeable tips (23 gauge / 0.6 mm)93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fabrinal FDA Mandataire UE : Veranex Germany GmbH (Allemagne)	Suisse	Tran Goniowash	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info@fabrinal.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
France Chirurgie Instrumentation FDA	France	IRIS RETRACTORS (1x5)2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gaush FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Cornea Contact Cap GScap-24	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 20

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Alcon Laboratories, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Alcon	K242184 (2024)
Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Bausch + Lomb	enregistré
Lightmed Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Taïwan	Cyclophotocoagulation Probe	enregistré
Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
Synergetics, Inc.	États-Unis	Synergetics	K143123 (2015)
Peregrine Surgical , Ltd.	États-Unis	20GA Bipolar Pick - Universal 23GA Straight Pick - Alcon 25GA Light Pipe - Universal 20GA Bipolar Manipulator - Standard 20GA Light Pipe - 297 Connector 23GA Light Pipe - B&L	K233653 (2024)
Vitreq B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories	Pays-Bas	VitreQ	enregistré
Vortex Surgical, Inc.	États-Unis	Vortex Surgical Inc Vortex Surgical Inc.	enregistré
Nova Eye, Inc.	États-Unis	iLumin iTrack 250A iTrack Advance iTrack 250E	K253468 (2026)
KATALYST SURGICAL LLC	États-Unis	23ga Illuminated MultiFlex™ Laser Probe, Iridex Connector 25ga Stiff MultiFlex Inverted Laser Probe, Quantel Compatible XLEND23MULTIFLEX 25ga MultiFlex Laser Probe, Iridex Compatible 23ga MultiFlex Laser Probe, Iridex Compatible XLEND25MULTIFLEX	enregistré
FCI S A S FCI 20 22	–	CHANDELIER 25G	enregistré
MEDIMAX TECH INC.	–	iChopper	enregistré
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.	Pays-Bas	–	enregistré
HARMAC MEDICAL PRODUCTS, INC.	États-Unis	–	enregistré
Iridex Corp Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Medical Wholsale Suplies, Inc,	Canada	–	enregistré
Nova Eye Inc. (Business Name Nova Eye Medical)	États-Unis	–	K221872 (2023)
Nova Eye Medical Ltd	Australie	–	enregistré
Oculight , Ltd.	Corée du Sud	–	K202670 (2021)
SHINA CORP.	Corée du Sud	–	enregistré

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