Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsPhysiotherapy and rehabilitation instrumentsFunctional electrical stimulation systems
Functional electrical stimulation systems - hardware accessories
Code EMDN Z12062780
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 7
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 36
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| DJO, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | CHATTANOOGA COMPEX | enregistré |
| Jkh Health Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Netop Industrial Company Limited Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Verity Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Irlande | – | enregistré |
| ZMI ELECTRONICS LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | – | enregistré |
| MyndTec Inc | Canada | MyndMove MyndStep MyndMove 2.0 | K233006 (2024) |
| Restorative Therapies, Inc. | États-Unis | RT300 RT200 Xcite RT600 | K162470 (2017) |
| Rehabtronics Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | ReGrasp | K153163 (2016) |
| Innovative Neurotronics, Inc. | États-Unis | WalkAnalyst Software Kit WalkAide Unit WalkAide Kit for Japan WalkLink Unit WalkAide Kit for Demo Use WalkAide Kit | K140886 (2014) |
| AXIOBIONICS | États-Unis | EMPI Focus 2 Channel Stimulator EMPI Continuum Axio 4 Channel Stimulator Walkaide OOFS Pace XL Stimulator EMPI 300PV Stimulator | enregistré |
| Cionic, Inc. | États-Unis | CIONIC | K243828 (2025) |
| Ibramed Industria Brasileira de Equipamentos Medicos Eir | – | Ibramed | enregistré |
| Hasomed GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | RehaStim 2 RehaStim2 RehaStim 2 for Hocoma | K162683 (2017) |
| Mettler Electronics Corp. | États-Unis | Applicator 9202 Sonicator Plus 920 Applicator 9201 | enregistré |
| Shenzhen XFT Medical Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | XFT | K193276 (2020) |
| Myolyn, LLC | États-Unis | MyoCycle Home/Pro MyoCycle | K213925 (2022) |
| Drive Devilbiss Healthcare | États-Unis | TheraTouch UX2 | enregistré |
| Evolution Devices, Inc. | États-Unis | EvoWalk | K230997 (2023) |
| Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Portable Electro-Stimulation Therapy Device | enregistré |
| Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Portable Electro-Stimulation Therapy Device | K202110 (2021) |
| ODSTOCK MEDICAL LIMITED | Royaume-Uni | ODFS Pace XL | K171396 (2018) |
| Vision Quest Industries, Inc. | États-Unis | VQ OrthoCare | enregistré |
| g.tec medical engineering GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Autriche | g.Estim FES | enregistré |
| Amrex-Zetron, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Bioventus LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Clearlake-Tech Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Ibramed Industria Brasileira de Equipamentos Medicos Ltda | Brésil | – | enregistré |
| JUST KEEP HEALTHY CO., LTD. | KH | – | enregistré |
| Medical Depot Inc dba Drive DeVilbiss Healthcare | États-Unis | – | enregistré |
| Neuvotion, Inc. | États-Unis | – | K240632 (2024) |
| Nu-Tek Health (Hongkong) Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| PAJUNK GmbH Medizintechnologie | Allemagne | – | enregistré |
| SYRMA JOHARI MEDTECH LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | – | enregistré |
| Suzhou Fast ATM Electric Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Xemis Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
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