Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsPhysiotherapy and rehabilitation instruments
Functional electrical stimulation systems
Code EMDN Z120627
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 6
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Fesia technology | Espagne | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| 3F-Fit Fabricando Faber d.o.o. Beograd-Čukarica | Serbie |
|
IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Beacmed | Italie |
|
IIa MDR | Site web info@beacmed.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Changzhou Wenyu Medical Instruments FDA Mandataire UE : Humiss Beratung GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| MEDEL Medizinische Elektronik Handelsgesellschaft mbH | Allemagne |
|
IIa MDR | Site web info@medel-hamburg.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Shenzhen Konmed Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 190
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| DJO, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | CHATTANOOGA COMPEX | K153696 (2016) |
| Shenzhen roundwhale technology co. LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | ROOVJOY | K231440 (2023) |
| SUBLIMED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | actiTENS actiTENS Mini | enregistré |
| Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | enregistré |
| EasyMed Instruments Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Ampcare NDGen Ultima Combo Activ 8 TRi-WAVE Relief Combo | enregistré |
| DEYMED Diagnostic s.r.o. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Tchéquie | DuoMAG NL Table MagCart NL Liquid cooling DuoMAG NL Stimulation coil DuoMAG 60BF-NL Magnetic stimulator DuoMAG XT-NL | enregistré |
| Thought Technology , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | MyOnyx MyOnyx Mobile App Myotrac Infiniti Encoder | K213197 (2022) |
| ACTEGY LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | Revitive Medic Revitive ProHealth Revitive Medic Coach Revitive Medic Plus | K123354 (2013) |
| Zimmer Medizinsysteme GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | emField Soleo Stim Soleo SonoStim | K203488 (2021) |
| DEKA M.E.L.A. SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | DEKA SIMON DEKA PHYSIQ 360 EMS Module | enregistré |
| Fotona D.O.O. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Slovénie | QuantumStar, StarFormer StarFormer | K221274 (2023) |
| Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | ChoiceMMed | enregistré |
| Draeger Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| InMode , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | – | K201285 (2021) |
| Jkh Health Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K201290 (2020) |
| Netop Industrial Company Limited Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K213043 (2022) |
| Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Stiplastics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Verity Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Irlande | – | enregistré |
| ZMI ELECTRONICS LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | – | enregistré |
| Motive Health, Inc. | États-Unis | QB1 NMES System e-vive II NMES System e-vive NMES System Motive Knee System e-vive II NMES Bilateral System e-vive NMES System; 2XL/3XL, Left | enregistré |
| MyndTec Inc | Canada | MyndMove MyndStep MyndMove 2.0 | K233006 (2024) |
| Gemore Technology Co, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | GEM-STIM | enregistré |
| Rehabtronics Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | ReGrasp Prelivia Prelivia Electrode Prelivia Lead Bulk Prelivia Leads Prelivia Electrodes | K210979 (2021) |
| Drive Devilbiss Healthcare | États-Unis | TheraTouch UX2 Winner EVO Combo Richmar TwinStim CM4 Winner Evo Device - 120V Winner Evo CM2 - 120V Fab Stim | enregistré |
| Restorative Therapies, Inc. | États-Unis | RT300 RT200 Xcite RT600 | K162470 (2017) |
| Edan Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Stimulation System Connection Cable EMG/Stimulation sensor | K232786 (2024) |
| Mettler Electronics Corp. | États-Unis | Applicator 9202 Sonicator Plus 920 Applicator 9201 Applicator 7513 Cluster Applicator 2402 Sonicator Plus 992, 2 channel | K233926 (2024) |
| CLINICAL HEALTH SERVICES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | ePower® Therapist’s Choice® EMS 250 Therapist’s Choice® TENS 3N1RB ePower® T1 TENS UNIT Therapist’s Choice® TENS 3N1R Therapist’s Choice® TENS2N1 Combo | enregistré |
| AXIOBIONICS | États-Unis | EMPI Focus 2 Channel Stimulator EMPI Continuum Axio 4 Channel Stimulator Walkaide OOFS Pace XL Stimulator EMPI 300PV Stimulator | enregistré |
| DOMINO SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | GLOBUS | K071431 (2007) |
| Cionic, Inc. | États-Unis | CIONIC | K243828 (2025) |
| Famidoc Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Famidoc acculove Belifu | K113010 (2012) |
| Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited | Chine | NEOCARBON DOMAS TIMTAM Pulse Tec X-17 Procomfort ONENTECH | enregistré |
| PRO MEDICAL SUPPLIES, INC. | Chine | ProM-555 PM-745 PM-720 PM-355 ProM-500 PM-360 | enregistré |
| THERAGEN, LLC | États-Unis | Neurotech Kneehab Neurotech Aviva Neurotech Plus | enregistré |
| Everyway Medical Instruments Co.,Ltd | Taïwan | Everyway Liberty | K033544 (2003) |
| Ibramed Industria Brasileira de Equipamentos Medicos Eir | – | Ibramed | enregistré |
| Manamed, Inc. | États-Unis | ManaMed DualPulse Compact Replacement Gel Pad ManaFlexx 2 Lead Wires ManaFlexx 2 DualPulse Compact ManaRecovery Stimulation System | enregistré |
| Dynatronics Corp. | États-Unis | Dynatron Solaris Plus 709 Dynatron Solaris Plus 706 Dynatron 25 Series 925B Dynatron Solaris Plus 705 Dynatron 25 Series 525B Dynatron 25 Series 825B | K944935 (1995) |
| BOXOUT, LLC | – | BodyMed | enregistré |
| Firstkind Limited | Royaume-Uni | geko geko plus firefly | K220327 (2022) |
| NCS LAB SRL | Italie | Wireless mode - Kit Wireless app mode - Kit MySPM@Home App Stand-alone mode Kit Wireless app home mode - Kit Shoulder Pacemaker device (wireless PC) | K220994 (2022) |
| SYRMA JOHARI MEDTECH LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | Medi Stim Inc. Johari Digital Healthcare Limited Mettler Electronics Corp. TONE-A-MATIC International Incorporated Seven Seas Distribution and Manufacturing,LLC Johari Digital Healthcare Ltd. | enregistré |
| Innovative Neurotronics, Inc. | États-Unis | WalkAnalyst Software Kit WalkAide Unit WalkAide Kit for Japan WalkLink Unit WalkAide Kit for Demo Use WalkAide Kit | K140886 (2014) |
| Biomedical Life Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | GV 350 BioMed Revived II BioMed Fit QuadStar II EMS2000 BioStim NMS 2 | K033174 (2004) |
| HOME CARE TECHNOLOGY CO., LTD. | États-Unis | Home Care | K023000 (2003) |
| Emsi | États-Unis | Flex-MT Plus Retail Flex-MI Flex-MT Plus EMS-5000D Flex-MI with Electrodes | K221958 (2022) |
| BESMED HEALTH BUSINESS CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | Digital tens one channel DIGITAL TENS DUAL CHANNEL DIGITAL TENS ONE CHANNEL | K031375 (2003) |
| Hasomed GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | RehaStim 2 RehaStim2 RehaStim 2 for Hocoma | K162683 (2017) |
| MAGIC RACE LLC | – | NeoTone | enregistré |
| MEDIMAX TECH INC. | – | MediMax Tech | enregistré |
| Rs Medical | États-Unis | RS-4i Plus Sequential Stimulator Kit (R) RS-4s Muscle Stimulator System (R) RS-4i Plus Sequential Stimulator Kit RS-4s Muscle Stimulator System | K112348 (2012) |
| Rst- Sanexas | États-Unis | VPX Vasopulse neoGEN RST-SANEXAS PT RST-SANEXAS Basic | enregistré |
| WEERO Co., Ltd. | Corée du Sud | Apollo Quattro EVE Synergy; EVE Titan eMVFit Wavefacial | K253542 (2026) |
| ZYNEX MEDICAL, INC. | États-Unis | NexWave M-Wave E-Wave NeuroMove | K233485 (2024) |
| ACCELERATED CARE PLUS CORP | États-Unis | OmniVersa Omnistim 500 Pro Omnistim FX2 Cycle/Walk Portable | enregistré |
| BTL Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | EMSCULPT NEO BTL-299-1 HPM-6000 | K240234 (2024) |
| Inmode MD , Ltd. | Israël | Transform (T3 Applicator) Tone Applicator Evolve System | enregistré |
| Shenzhen XFT Medical Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | XFT | K193276 (2020) |
| VIVE HEALTH LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Vive | enregistré |
| Vision Quest Industries, Inc. | États-Unis | VQ OrthoCare | K090532 (2009) |
| gbo Medizintechnik AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | HiTop 2touch HiTop 4touch HiTop 1touch | enregistré |
| miha bodytec GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | miha bodytec | enregistré |
| AD REM TECHNOLOGY | États-Unis | VEINOPLUS DVT VEINOPLUS | K072252 (2008) |
| Bio Protech, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Bio Protech | K091248 (2009) |
| Bio-Medical Research, Ltd. | Irlande | Avivatens Pain Management Kneehab XP | K092791 (2009) |
| CURATRONIC LIMITED | Israël | Biomove | K080787 (2008) |
| Enraf-Nonius B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pays-Bas | Compact-II Sonopuls 494 | K251083 (2025) |
| Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Portable Electro-Stimulation Therapy Device | enregistré |
| Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Portable Electro-Stimulation Therapy Device | K202110 (2021) |
| HAKO-MED Herstellung + Vertrieb von medizinisch-technischen Geräten G.m.b.H. | – | Hako-Med | enregistré |
| Inbella Medical Inc | Canada | BellaTform Applicator InBellaBody System | enregistré |
| Joicom Corporation | États-Unis | RENPHO | enregistré |
| MOTION INFORMATICS LTD | Israël | STIMEL-03 Stimulating Electrodes STIMEL-03 | K260142 (2026) |
| Med Labs Inc | États-Unis | EMS-2C EMS-1C | K960457 (1996) |
| Myolyn, LLC | États-Unis | MyoCycle Home/Pro MyoCycle | K213925 (2022) |
| ODSTOCK MEDICAL LIMITED | Royaume-Uni | ODFS Pace XL | K171396 (2018) |
| Spectramed, Inc. | États-Unis | SwallowStim Classic Guardian Unity | enregistré |
| Tensproducts, LLC | – | PRECISION EMS 6.0 COMFYEMS | enregistré |
| The Magstim Company , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | Magstim Rapid² Power Supply Dual Module Magstim Rapid² Power Supply Single Module | enregistré |
| g.tec medical engineering GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Autriche | g.Estim FES | K200088 (2020) |
| ARP MANUFACTURING LLC | États-Unis | ARP Rx100 | K093259 (2009) |
| ELECTRONIC WAVEFORM LAB, INC | États-Unis | H-Wave | enregistré |
| ELITE MEDICAL SUPPLY OF NY | – | Multi-Mode Stimulator | enregistré |
| El.En S.P.A. Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | DEKA PHYSIQ | K232334 (2023) |
| Evolution Devices, Inc. | États-Unis | EvoWalk | K230997 (2023) |
| HAKOMED ASIA COMPANY LIMITED | – | Hakomed | enregistré |
| Hi-Dow International Incorporated | États-Unis | HiDow | enregistré |
| LIBERTY MEDICAL SOLUTIONS, LLC | États-Unis | Liberty Multi-Mode Stimulator | enregistré |
| MyoWorx Inc | Canada | MyoWorx | K192746 (2021) |
| NATURE MAJOR INC | – | Alcedo | enregistré |
| NEURO20 TECHNOLOGIES CORP. | États-Unis | Neuro20 PRO System | enregistré |
| NEUROTRON MEDICAL, INC. | États-Unis | Relief Combo | enregistré |
| PAJUNK GmbH Medizintechnologie | Allemagne | Stim2Go | K230701 (2023) |
| QUANTUMTX PTE. LTD. | Singapour | Quantum Mitohormesis (QMT) | K240348 (2024) |
| REMED Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Talent-pro Electromagnetic Stimulator | K202031 (2021) |
| Shenzhen As-Tec Technology Co.,Ltd. | Chine | No Brand | enregistré |
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