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Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsInstruments to support and monitor vital signsVarious instruments to support and monitor vital signs

Various instruments to support and monitor vital signs - medical device software

Code EMDN Z12039092

22 fabricants, 37 modèles dont 37 en vente, 11 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 22
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Respironics FDA Mandataire UE : Respironics Deutschland GmbH & Co.KG (Allemagne) États-Unis
3 autres
 I 93/42 Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Apple FDA Mandataire UE : Apple Distribution International Limited (Irlande) États-Unis IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Compremium FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Suisse IIa MDR Site web info@compremium.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diametos Allemagne I 93/42 Site web info@diametos.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Draeger FDA Mandataire UE : Drägerwerk AG & Co. KGaA (Allemagne) États-Unis IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sennewald Allemagne IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aid Medware Allemagne I 93/42 Site web info@aidmedware.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotechmed Italie IIa MDR Site web info@biotechmed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ceibateleicu Turquie IIb MDR info@ceibateleicu.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Evondos Finlande IIa MDR Site web info@evondos.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fitbit FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Imaginecare Suède IIa MDR Site web regulatory@imaginecare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical Online Technology Espagne I 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Newel Italie IIa MDR Site web info@newel.health Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Paginemediche Italie I MDR Site web info@paginemediche.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Semdatex Allemagne IIa MDR Site web info@semdatex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Teltonika Lituanie IIa MDR Site web info@teltonika.lt Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uebe Allemagne I MDR Site web info@uebe.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitio Espagne IIa MDR Site web admin@vitio.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
WF Italie I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Withings FDA France IIa MDR Présent sur le marché en France Site web regulatory@withings.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xim Mandataire UE : Arazy Group (Ireland) Ltd. (Irlande) United Kingdom (ex Northern Ireland) IIa MDR Site web info@lifelight.ai Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 1

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Samsung Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud Samsung ECG App v 1.3 (ECG) Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification enregistré

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