Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instrumentsScialytic lamp lighting systems
Scialytic lamp lighting systems - hardware accessories
Code EMDN Z12010780
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 16
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Karlstorz FDA | Allemagne | I MDR | Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Steris FDA Mandataire UE : STERIS Ireland Ltd (Irlande) | États-Unis | I MDR | Présent sur le marché en France Site web ra-emea@steris.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Long Island Technology Group FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | États-Unis | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Narang FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Inde | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Aygün Cerrahi Aletler Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi | Turquie | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Brandon Medical Mandataire UE : RegTrac Limited (Irlande) | United Kingdom (ex Northern Ireland) |
|
I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Draeger FDA | Allemagne | I MDR | Présent sur le marché en France Site web EUDAMED@draeger.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Litex Manufacturing FDA Mandataire UE : Medical Device Management Ltd (Irlande) | États-Unis |
|
I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Nexor Medical FDA | Allemagne | I MDR | Site web info@nexormedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| PRINZ Photonics | Allemagne | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Purplesurgical FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| S.M.D | Italie | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Saehanul Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Corée du Sud |
|
I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Scanatron Mandataire UE : Scanatron International NL (Pays-Bas) | Suisse |
|
I MDR | info@scanatron.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Shantou Easywell Electronic Technologies Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Silfradent FDA | Italie | I MDR | Site web info@silfradent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 59
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| MAQUET GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Maquet Sterigrip | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Devon | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDLINE INDUSTRIES Medline | K810292 (1981) |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| O&M HALYARD, INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Aspen® Flexible Light Handle Adapter Aspen® Rigid Light Handle Adapter Aspen® Flexible Light Handle Cover Skytron Lumos Aspen® Rigid Light Handle Cover Skytron Flexible Light Handle Cover | K020304 (2002) |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal Burton Medical | enregistré |
| Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Olympus Gyrus ACMI | enregistré |
| VIDEOMED SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | – | HELION | enregistré |
| XODUS MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Light Guard Flexible Light Handle Cover (3 Ea./pkg.) Light Guard™ Flexible Light Handle Cover (1 Each/pkg) Light Guard Semi-Rigid Light Handle Cover (1 Ea./pkg.) Light Guard Flexible Light Handle Cover (1 Ea./pkg.) Light Guard™ Flexible Light Handle Cover (2 Each/pkg) Light Guard™ Flexible Light Handle Cover (3 Each/pkg) | K053321 (2006) |
| GRI Medical & Electronic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Alleset Invenio B.braun | enregistré |
| SKYTRON LLC | États-Unis | Center Focus Handle Skytron DoVera Positioning Handle Camera Cover Sterilizable Handle for DoVera DE12 Examination Light Series | enregistré |
| MEDICAL ACTION INDUSTRIES INC. | États-Unis | Medical Action Industries Light Shield™ | enregistré |
| Microtek Medical LLC | États-Unis | Skytron Lite-Lok Medline-Microtek Skytron® MICROTEK | enregistré |
| ALPHATEC SPINE, INC. | États-Unis | Illico General Instrument | enregistré |
| OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC. | – | Medichoice | enregistré |
| BLACK DIAMOND VIDEO, INC. | États-Unis | HexaVue | K133413 (2014) |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| RIMSA P. LONGONI SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | STERILIZABLE HANDLE TVCC FOR UNICA/U29 STERILIZABLE HANDLE TVCC PREDISPOSITION FOR UNICA/U29 STERILIZABLE HANDLE FOR UNICA/U29 | enregistré |
| BR Surgical, LLC | – | BR Surgical, LLC | enregistré |
| AVID MEDICAL, INC. | – | AVID TruCustom | enregistré |
| SONY CORPORATION | Japon | SONY | enregistré |
| Supply Line Medical | – | Physician's Choice | enregistré |
| ALPHATEC HOLDINGS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Alleset, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| BOEN HEALTHCARE CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Beijing Nubway S&T Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Bioana | Mexique | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| DKK DAI-ICHI SHOMEI CO, LTD | Japon | – | enregistré |
| Draegerwerk AG & CO Kgaa | Allemagne | – | enregistré |
| ECLIPSE PRISM MEDICAL DEVICES PVT. LTD | Inde | – | enregistré |
| ENDONEST MEDICAL SYSTEMS LLP | Inde | – | enregistré |
| GCMEDICA ENTERPRISE LTD.(WUXI) | Chine | – | enregistré |
| HAYCO MANUFACTURING LIMITED | Chine | – | enregistré |
| Henso Medical (Hangzhou) Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Heyuan Hong De Medical Products Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Imperial Trading Limited | BB | – | enregistré |
| Innopex Limited | Canada | – | enregistré |
| Nelipak Phoenix | États-Unis | – | enregistré |
| New Pentastar Medical Products Co. Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Platinum Focus Group Ltd. | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Rongxing Plastic Jurong Co.,Ltd. | Chine | – | enregistré |
| S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| SHANGHAI EVERPURE PLASTICS CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| SION BIOTEXT MEDICAL LTD | Israël | – | enregistré |
| SUZHOU JINGLE POLYMER MEDICAL APPARATUS | Chine | – | enregistré |
| SUZHOU JINSHENG PLASTIC CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| SUZHOU MECCAN IMP. & EXP. CORPORATION | Chine | – | enregistré |
| Shanghai Lejoy Co., LTD | Chine | – | enregistré |
| Toppan TEQ LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Trummed Medical (Hangzhou) Co.,Ltd. | Chine | – | enregistré |
| VINCENT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
| Xodus Medical Shanghai | Chine | – | enregistré |
| ZHEJIANG HUANGYAN FEIDA PLASTIC PRODUCTS FACTORY | Chine | – | enregistré |
| guangdong fuqiang beauty equipment co.,Limited | Chine | – | enregistré |
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