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Linear accelerators - software accessories

Code EMDN Z11010182

5 fabricants, 9 modèles dont 9 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 5
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Standard Imaging FDA Mandataire UE : Hoff & Lowendahl AB (Suède) États-Unis I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qualiformed FDA France I MDR Présent sur le marché en France Site web info@qualiformed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radiochromic FDA Espagne I MDR contact@radiochromic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radiqa Mandataire UE : IBA Dosimetry GmbH (Allemagne) Suisse I MDR Site web info@radiqa.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Varian Medical Systems FDA Mandataire UE : Siemens Healthineers Nederland B.V. (Pays-Bas) États-Unis IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 3

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
ASHLAND SPECIALTY INGREDIENTS G.P. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis FilmQA Pro enregistré
IBA Dosimetry GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne DigiPhant MatriXX PT kalibriert enregistré
Olympus Winter & Ibe GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne Olympus enregistré

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