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Microtomes

Code EMDN W0202059005

18 fabricants, 39 modèles dont 39 en vente, 9 pays. Présents sur le marché en France : 4

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 18

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Amos Scientific Pty Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Australie	Fully-automatic Cryostat Microtome AST550 Fully-automatic Cryostat Microtome AST580 Fully-automatic Rotary Microtome AEM480 Manual Microtome AMR400 Semi-automatic Cryostat Microtome AST500 3 autres Semi-automatic Cryostat Microtome AST560 Semi-automatic Rotary Microtome AEM450 Semi-automatic Rotary Microtome AEM460	A IVDR	info@amos-scientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leicabiosystems FDA	Allemagne	HistoCore AUTOCUT3 réf. HistoCore BIOCUT3 réf. HistoCore MULTICUT3 réf. Leica RM2125 RTS3 réf. Leica SM2010 R3 réf.	A IVDR	Site web support.de@LeicaBiosystems.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shandon Diagnostics FDA Mandataire UE : Epredia Netherlands B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Cool-Cut HM 355S Rotary Microtome3 réf. HM 325 HM325 Rotary Microtome3 réf. HM 430 Sliding Microtome2 réf. HM 450 Sliding Microtome HM340E Rotary Microtome3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
pfm medical FDA	Allemagne	Accu-Cut® SRM™ 500 UCC3 réf. pfm Rotary 3004 M3 réf. pfm Slide 4004 M2 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@pfmmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Slee FDA	Allemagne	CUT 4062 CUT 5062 CUT 6062	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Especialidades Médicas Myr FDA	Espagne	Myr M-240 Myr M-250	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infitek FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Microtome RMT Series Rotary Microtome RMT-M260	A IVDR	info@infitek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dainippon Seiki FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Japon	Auto Slide Preparation System AS-410M Global Spec3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dakewe FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	MT1 Rotary Microtome	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diapath FDA	Italie	GALILEO2 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@diapath.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Xiuwei Technology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	XW-3325, XW-3655, XW-S7120-A、XW-CU1200、 XW-CU1200A, XW-CU1200B, XW-CU1200C, X7 Elite, X7 Elite Pro、X7 Elite X、X7 Elite Plus、X7 Elite Smart、X7 Elite Ascend、X7 Elite S、etc	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jinquanmedical Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	JQ-AU460,JQ-TS1000,JQ-TS2000,JQ-TS3000	A IVDR	sales1@jinquanmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medite FDA	Allemagne	Microtome A5503 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Morphlelabs FDA Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)	Inde	Robotome 40 RTM	A IVDR	sales@morphlelabs.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
RWD Life Science FDA Mandataire UE : WISELINK MEDICAL, S.L.U. (Espagne)	Chine	Cryostat S700、S700A、S709、S710、S711、S712、S713、FS800、FS800A、FS900、FS910、FS920	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sakura Finetek USA Mandataire UE : Sakura Finetek Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Tissue-Tek AutoSection®	A IVDR	Présent sur le marché en France PRRC@sakuraus.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenyang Kingpel Biotech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	SYD-S30502 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xiaogan Kuohai Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	KUOHAI TECHNOLOGY3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 13

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Clarapath, Inc.	États-Unis	Clarapath™ SectionStar™	enregistré
Dakewe (Shenzhen) Medical Equipment Co., Ltd.	Chine	MT1 Rotary Microtome	enregistré
Epredia Holdings Ltd.	États-Unis	–	enregistré
Guangzhou Four E's Scientific Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Leica Biosystems, division of Leica Microsystems, Inc.	États-Unis	–	enregistré
MEDIMEAS INSTRUMENTS	Inde	–	enregistré
MILESTONE SRL Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	–	enregistré
NARANG MEDICAL, LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Inde	–	enregistré
PathnSitu Biotechnologies Pvt Ltd	Inde	–	enregistré
Q-Line Biotech Limited	Inde	–	enregistré
Sakura Global Holding Company	États-Unis	–	enregistré
Sipcon Technologies Private Limited	Inde	–	enregistré
Zhejiang GENE SCIENCE Co., Ltd	Chine	–	enregistré

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