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Blood grouping analysers
Code EMDN W02020301
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 13
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Aikang MedTech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Grifols FDA | Espagne | A IVDR | Présent sur le marché en France regulatoryaffairs_dxbu@grifols.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Immucor FDA Mandataire UE : IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH (Allemagne) | Allemagne, États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web regulatoryimmucor@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Haemokinesis Mandataire UE : Compliance Management Solutions Europe LTD (Bulgarie) | Australie | A IVDR, 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ortho-Clinical Diagnostics Raritan Mandataire UE : Ortho-Clinical Diagnostics France (France) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Tianjin Dexiang Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Biosense Mandataire UE : MD&D Alliance GmbH (Allemagne) | Inde | A IVDR | regulatory.affairs@biosense.in Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| BotuAImaging Technology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Diagast FDA | France | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web contact@diagast.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Di̇a Pro Tibbi̇ Ürünler San. Ve Ti̇c. A.Ş | Turquie |
|
A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Ortho-Clinical Diagnostics FDA Mandataire UE : Ortho-Clinical Diagnostics France (France) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Suzhou Hokapi Biomedical Engineering Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 19
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| BIOMEDICAL DATA SOLUTIONS LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | ORTHO CONNECT | enregistré |
| FUJIREBIO INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Beckman Coulter PK CMV-PA System Beckman Coulter PK TP System | enregistré |
| Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Bio-Rad Laboratories (Bio-Rad Services France) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| DiaMed GmbH (Bio-Rad Laboratories) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Fujirebio Diagnostics,Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | – | MLB 2 IH-Card Neutral Alsevers Solution Bromelin for Erytype TANGO infinity IH-1000 | enregistré |
| Eldon Biologicals A/S Présent en Europe dans d’autres catégories | Danemark | ELDON SCHOOL KIT SK 2511-30 ELDON SCHOOL KIT SKA 2521-25 ELDON SCHOOL KIT SKA 2511-30 ELDON HOME KIT HKA 2511-1 DOCTOR'S KIT DKS RhD-25 ELDON MILITARY KIT MKA 2521-25 | enregistré |
| BOUND TREE MEDICAL, LLC | – | Curaplex | enregistré |
| MICRO TYPING SYSTEMS, INC | – | MTS | enregistré |
| BEMS Holdings, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Ivy Technology | États-Unis | – | enregistré |
| MACK MOLDING COMPANY | États-Unis | – | enregistré |
| QuidelOrtho Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| STRATEC SE Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
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