Autotransfusion devices
Code EMDN B04
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 38
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PLEUR-EVAC PLEUR EVAC | enregistré |
| LIVANOVA USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | BRAT Accessory Orthofuser Drain Line Crit-Line Cuvette XVAC XTRA | enregistré |
| Fresenius Kabi AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | ATF 120 Fast Start Kit ATY Y-Adapter ATO Oxygenator line ATV-F140C Vacuum Lines Combi-pack AT1 Autotransfusion Set ATV-180 Vacuum Line | K210089 (2021) |
| Avanos Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | PROLONG* Continuous Nerve Block Set PROLONG* Continuous Nerve Block Set with NRFit™ Connector | enregistré |
| Spectrum Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | Quantum Perfusion Hybrid System | K241206 (2024) |
| TERUMO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CAPIOX | K030449 (2003) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | – | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K914053 (1992) |
| Terumo Medical Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K991973 (1999) |
| Terumo Cardiovascular Systems Corporation | États-Unis | Capiox® RX Hollow Fiber Oxygenator with Hardshell Reservoir Capiox® FX Advance Hollow Fiber Oxygenator w Integrated AF w Hardshell Res. Capiox® SX Hollow Fiber Oxygenator with Hardshell Reservoir Capiox® Flexible Venous Reservoir NX19 Oxygenator w/4-liter reservoir; left-side outlet port NX19 Oxygenator w/4-liter reservoir; right-side outlet port | K153143 (2015) |
| 3t Medical Systems, LLC | États-Unis | CBCII ConstaVac ConstaVac CBC II Constavac CBC III Constavac CBCII Ambulating Bulb | enregistré |
| Davol, Inc. | États-Unis | SURETRANS | K931899 (1994) |
| Circulatory Technology, Inc. | États-Unis | Bigger Better-Bladder Better-Bladder | K140321 (2014) |
| ZIMMER ORTHOPAEDIC SURGICAL PRODUCTS, INC. | États-Unis | H.A.S.® | enregistré |
| Allied Medical, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | PC | enregistré |
| GLOBAL BLOOD RESOURCES LLC | États-Unis | Global Blood Resources | K031150 (2003) |
| Inquis Medical, Inc. | États-Unis | Aventus Thrombectomy System - Clot Management System | K240426 (2024) |
| Procell Surgical (us) Inc. | Canada | ProCell Surgical Sponge-Blood Recovery Unit | K193361 (2020) |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Atrium Medical Corp. | États-Unis | – | K201305 (2021) |
| Bioprod d.o.o. | Slovénie | – | enregistré |
| DSV Contract Logistics | Mexique | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Globus Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Kluge Design LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Lotus US Bidco Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MULTISOURCE MANUFACTURING LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Medtronic Cardiac Surgery | États-Unis | – | K241053 (2024) |
| Medtronic Perfusion Systems | États-Unis | – | K181954 (2018) |
| Miller Technical Services | États-Unis | – | enregistré |
| NOVOSCI CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| PLEXUS CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Robling Medical, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Rommelag CDMO GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Sanmina Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Sisu Global Health | États-Unis | – | K210862 (2021) |
| Southmedic, Inc. | Canada | – | enregistré |
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