Fabricant

BioSkin

États-UnisEntités : BioSkin LLC

Marchés : Allemagne · Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : UE – classe I · États-Unis (FDA) – · classe I, II

Mandataire UE : Rollerwerk Medical Engineering & Consulting (Allemagne)

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9 catégories, 36 modèles dont 33 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Knee orthoses	Y061209	GLADIATOR L3 réf. HINGED KNEE SLEEVE L3 réf. Knee Sleeve L 41100O3 réf. OA Spiral L3 réf. PATELLA STABILISATOR CONFORMA HINGE L3 réf. 9 autres PATELLA STABILISATOR L3 réf. PREMIUM J CONFORMA HINGE L3 réf. Q Baby Patellar Tendon Strap - XS-M2 réf. Q BRACE CrossFire L3 réf. Q BRACE OPEN PATELLA L3 réf. Q BRACE WRAPAROUND L3 réf. Q LOK DYNAMIC PATELLA TRACTION S Q LOK ROM M VISCO CROSSFIRE CONFORMA HINGE L2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Passive ankle-foot orthoses	Y06120601	AFTR DC M-L3 réf. AFTR Pull-On with Gel M-L2 réf. AFTR Pull-On XS-S Pneumatic Short Walking Boot 33033 réf. STO ANKLE BRACE L3 réf. 2 autres TRILOK L3 réf. Ankle Sleeve Wrap L3 réf. (plus commercialisé)	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orthoses, foot (including insoles and inserts)	Y061203	HCS (Hallux Control Strap) + CMC Wrap L Single2 réf. HCS (Hallux Control Strap) 10Pack L3 réf. Weil Osteotomy Strap Universal Weil Strap + CMC Wrap Bundle Universal	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wrist-hand orthoses	Y060612	DP2 M-L3 réf. DP3 M-L3 réf. WRIST-THUMB SPICA M-L3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elbow orthoses	Y060615	STANDARD ELBOW SLEEVE L3 réf. TENNIS ELBOW BAND L3 réf. Tennis Elbow Sleeve L3 réf. (plus commercialisé)	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lumbosacral spine orthoses	Y060308	LUMBAR SUPPORT BRACE 4XL3 réf. STANDARD BACK SKIN L3 réf. (plus commercialisé)	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fingers orthoses	Y060603	THUMB SPICA L-XXL2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lower limb orthoses - accessories	Y061280	Mittelfussbandage (CMC Wrap) Universal	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wrist (forearm) orthoses	Y060609	BOOMERANG Universal	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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