External prostheses and orthosesLower extremity prostheses

Transfemoral prostheses (for amputation above knee)

Code EMDN Y062415

19 fabricants, 139 modèles dont 139 en vente, 12 pays. Présents sur le marché en France : 3

Présent sur le marché en Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 19

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Ottobock FDA	Allemagne, France	4R152 Service HARMONY22 réf. Adapter Plate Harmony E2 4R1532 réf. Ak Suspension 21B373 réf. ARTICULATED VALVE 21Y30 Caleo 3D 6Y933 réf. 61 autres Caleo 3D 6Y953 réf. Caleo TT 6Y903 réf. Caleo TT 6Y923 réf. ClickValve 21Y212 réf. Compression Liner Cushion 6Y443 réf. Compression Liner Locking 6Y453 réf. Derma Protection Knee Comfort 453A23 réf. Dynamic Vacuum System 4R2203 réf. Dynamic Vacuum System Liner 6Y943 réf. EXPULSION VALVE LARGE MODEL BEIGE 21Y1622 réf. EXPULSION VALVE SMALL MODEL BEIGE 4R1902 réf. Flat Rubber Valve 21Y95 Harmony P3 4R1473 réf. Harmony P4 4R180 Harmony P4 HD 4R181 Harmony P4 HD modular 4R183 Harmony P4 modular 4R182 Hybrid Liner TT 6Y1003 réf. Lamination Ring up to 150 kg 5R22 réf. MagnoFlex Lock 6A402 réf. Modular Transfemoral Kit 4R201 Neoprene AK Suspension 21B33 réf. One-Way Valve 4R140 ProFlex Plus 453A303 réf. ProFlex Plus short 453A403 réf. ProSeal Dummy-Set 452A13 réf. ProSeal SIL Liner 6Y813 réf. Push Valve 21Y142 réf. QuickValve 21Y2 Reducer pyramid receiver 4X907 Residual limb compression sock CCL1 451F133 réf. Residual limb compression sock CCL2 451F103 réf. Shuttle Lock 6A202 réf. Shuttle Lock 6A302 réf. Skeo 3D TF 6Y873 réf. Skeo 3D TF 6Y883 réf. Skeo 3D TT 6Y773 réf. Skeo 3D TT 6Y783 réf. Skeo Pure Cushion TT 6Y413 réf. Skeo Pure Locking TT 6Y433 réf. Skeo Sealing 3D 6Y1113 réf. Skeo Sealing 6Y1103 réf. Skeo Sealing TT 6Y1123 réf. Skeo Skinguard TF 6Y853 réf. Skeo Skinguard TT 6Y753 réf. Skeo TF 6Y803 réf. Skeo TT 6Y423 réf. Skeo TT 6Y703 réf. Skeo Unique, Liner 6Y720 Sliding Adapter 6A53 Sliding Adapter 6A54 Sliding Plate (hole plate) 6A41 Socket Adapter-Child 4R60 Socket Att.Block Mod.F.Ch. 5R9 Socket Attachment Block 5R13 réf. Socket attachment block for thermoplast 5R63 réf. Threaded Valve W/Housing 21Y12 Uneo TT 6Y603 réf. Valve for Flexible Socket 21Y97 Valve for Isny Socket 21Y105 Varos Liner 6Y2003 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web information@ottobock.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tehlin Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	ADLIB 2 Microprocessor 5 Bar Pneumatic Knee Prosthesis2 réf. ADLIB 2 Microprocessor 5 Bar Pneumatic Knee Prosthesis with Pyramid Connector GRAPH-LITE 4 BAR KNEE GRAPH-LITE 4 BAR KNEE WITH 30° MANUAL LOCK GRAPH-LITE 4 BAR KNEE WITH MANUAL LOCK 26 autres GRAPH-LITE 4 BAR PNEUMATIC KNEE GRAPH-LITE 4 BAR PNEUMATIC KNEE (MINI) GRAPH-LITE 4 BAR PNEUMATIC KNEE - DISARTICULATION KNEE Graph-lite 5 Bar Knee Graph-lite 5 Bar Pneumatic Knee High Activity Graph-lite 5 Bar Pneumatic Knee-Disarticulation Knee HY-STAN 4 BAR KNEE DISARTICULATION KNEE HY-STAN 4 BAR KNEE WITH MANUAL LOCK HY-STAN 4 BAR KNEE, Secure Stride G, Secure Stride M3 réf. HY-STAN 4 BAR PNEUMATIC KNEE HY-STAN 4 BAR PNEUMATIC KNEE (MINI) HY-STAN 4-BAR KNEE WITH 30° MANUAL LOCK Hy-Stan Child’s 4 Bar Knee Hy-Stan Single Axis Child’s Knee With Manual Lock MECHANICAL 4-BAR KNEE JOINT Mini 4 Bar Child’s Pneumatic Knee2 réf. PHOENIX GRAPH-LITE 4 BAR PNEUMATIC KNEE RAYOME 4 BAR HYDRAULIC KNEE RAYOME 4 BAR PNEUMATIC KNEE Secure Stride GP Secure Stride SF Shoulder joint V One Microprocessor Four-Bar Pneumatic Knee Prosthesis with Pyramid Connector V One Net Microprocessor Four-Bar Pneumatic Knee Prosthesis2 réf. XTREME X60 4-BAR HYDRAULIC KNEE JOINT2 réf. XTREME X60 HYDRAULIC KNEE	I MDR	service.global@tehlin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blatchford FDA Mandataire UE : Blatchford Europe GmbH (Allemagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	AQUALIMB EXTERNAL AK PROSTHESIS 22 LEFT3 réf. BMK23 réf. COMPACT SAKL BONDED PYR ANKLE3 réf. COSMETIC COVER REPLACEMENT KIT KX063 réf. DETACHABLE EXT. KNEE PROSTHESIS COVER Orion33 réf. 5 autres ESK 4B 30mm EXTERNAL KNEE PROSTHESIS3 réf. EXT. 4 BAR KNEE PROSTHESIS 25mm W/TUBE Child’s 4-Bar Knee2 réf. HYD SWING & STANCE CONTROL FOR MHA3 réf. LINX 22L CAT1 D-EXT. LEG PROSTHESIS3 réf. SMARTIP 30mm EXTERNAL KNEE PROSTHESIS3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Össur Iceland ehf	Islande	AeroFit® Socket BU000123 réf. Aspire™ H1 BU000543 réf. Aspire™ M1 BU000603 réf. Aspire™ M3 BU000553 réf. Connect® TF BU000973 réf. 4 autres Knee lanyard kit for Connect® TF BU00108 Navii® BU000533 réf. Power Knee Battery BU00106 Power Knee™ BU000523 réf.	I MDR	info-europe@ossur.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nabtesco FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Japon	AC adapter3 réf. Hybrid knee3 réf. Hybrid knee R2 réf. Symphony3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Janton (G2M)	France	COUPELLE FEMORALE Genou monoaxial3 réf. GENOU 4 AXES ALUMINIUM CA1 Genou polycentrique3 réf. GENOU AV. ETRIER DURAL CIRC 32 Genou exo squelettique3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@janton-solutions.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orthomobility Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	VGK-Go! VGK1253 réf. VGK-S VGK1003 réf. VGK-X VGK0803 réf.	I MDR	contact@orthomobility.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nord Ability FDA	Suède	NORD LINER TF CONICAL - TYPE 3.2 NF-533 réf. NORD TF BRIM - TYPE 8.1 NFA-503 réf.	I MDR	Site web support@nordability.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alps South FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Prostride Microprocessor Controlled Knee	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arion Slide Solutions	Pays-Bas	Arion Proth-Pro Arm Large3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BrainPortfolio FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	États-Unis	Kneuro Microprocessor Knee2 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
College Park Industries FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Aura3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ib-Er Makina Anonim Sirketi	Turquie	IB-ER3 réf.	I MDR	Site web info@ib-er.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
iFIT Prosthetics FDA Mandataire UE : Eurolink Europe Compliance Limited (Irlande)	États-Unis	iFIT Prosthesis iFITTF3003 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LegWorks FDA Mandataire UE : QNET B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	ATK-PA-01	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orliman FDA	Espagne	ARTICULACIÓN RODILLA PARA PROTESIS IMPERMEABLE ; KNEE JOINT FOR WATERPROOF PROSTHESI3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web eudamed@orliman.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Regal Prosthesis FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Hong Kong	1490 Green Bumper (x1pc)3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uniprox FDA	Allemagne	Kniegelenke3 réf.	I MDR	Site web info@uniprox.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wagner Polymertechnik	Allemagne	Druckfeder für Kniegelenk 3W090/3W095, hart KJ1AXIS3 réf.	I MDR	Site web info@wpt-gmbh.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 43

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
DJO, LLC Présent sur le marché en France	États-Unis	DONJOY PERFORMANCE	enregistré
E-LIFE INTERNATIONAL CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Taïwan	–	enregistré
PROFESSIONAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
PROTEOR USA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
OSSUR Americas	États-Unis	Rheo Knee Power Knee	enregistré
Teh Lin Prosthetic & Orthopaedic, Inc.	Taïwan	TEHLIN	enregistré
BROWNMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	IMAK Compression Spark	enregistré
Streifeneder ortho.production GmbH	Allemagne	Slide.fit Modular Single Axis Knee Joint Clutch- Lock 101 Socket Attachment Block block Ø 148 mm Replacement Pin for Clutch-Lock	enregistré
TRULIFE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Irlande	Trulife	enregistré
CYPRESS ADAPTIVE, LLC	États-Unis	Vista Ankle Vista Ankle Hydraulic Actua Knee Pneumatic Actua Knee Hydraulic Paseo Knee	enregistré
Willowwood Global LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Intuy	enregistré
ALM Ortho, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Asia Quality & Technical Services Inc. (Asia Technical Servi	Taïwan	–	enregistré
Atulo Products	États-Unis	–	enregistré
BIONICM INC.	Japon	–	enregistré
Baoji Shengtaike Industry & Trade Co. Ltd.	Chine	–	enregistré
Blatchford Inc dba Endolite.	États-Unis	–	enregistré
Brace Align	États-Unis	–	enregistré
CMS Sports Inc.	États-Unis	–	enregistré
DONGGUAN SUPERCARE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
FILLAUER COMPANIES, INC.	États-Unis	–	enregistré
HUAE Trade Technology Co.,Ltd.	Chine	–	enregistré
HUNTEX CORPORATION	Taïwan	–	enregistré
IMASEN ENGINEERING CORPORATION	Japon	–	enregistré
Innovative Neurotronics, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Kanapo Prosthetics and Orthotics Ltd.	Canada	–	enregistré
Ken Dall Enterprise Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Taïwan	–	enregistré
Limber Prosthetics, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Move Engineering BV Présent en Europe dans d’autres catégories	Pays-Bas	–	enregistré
O and P de Mexico S.A. de C.V.	Mexique	–	enregistré
Onsurgical Corp.	Corée du Sud	–	enregistré
Orthotech Rehabilitation Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
PRO LIMB INTERNATIONAL CORP.	Taïwan	–	enregistré
Reboocon Bionics B.V.	Pays-Bas	–	enregistré
Refirmance Athletic Protector Co., Ltd.	Taïwan	–	enregistré
ST&G USA Corporation / Choi	États-Unis	–	enregistré
Tahoma Enterprises Inc	Taïwan	–	enregistré
Teh Sen Technology Inc.	Taïwan	–	enregistré
U.S. ORTHOTICS, INC.	États-Unis	–	enregistré
UNITREND CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Taïwan	–	enregistré
Wagman Manufacturing, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Yangzhou Sensport Healthcare Supplies Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd	Chine	–	enregistré

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