External prostheses and orthosesUpper extremity prostheses

Transradial prostheses (for amputation under elbow)

Code EMDN Y061809

7 fabricants, 113 modèles dont 113 en vente, 7 pays. Présents sur le marché en France : 1

Présent sur le marché en Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 7

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Ottobock FDA	Allemagne, France	Adapter 10R1 Adapter with Internal Thread 10R22 réf. Attachment Plate with short stud 10A562 réf. Attachment Plate with Stud 10A432 réf. AxonSkin Silicone Glove 8S5113 réf. 55 autres AxonSkin Visual + Black 8S5003 réf. Below-Elbow Harness 21A362 réf. Connection Piece for Hook 21A133 réf. Connector 10V15 Connector for Hook 21A44 Glove for children 8S63 réf. Glove Skin Natural for men / adolescents 8S4N3 réf. Glove Skin Natural for women 8S5N3 réf. Hand Adapter 10R42 réf. Hook 10A3 Juvenile Hook VO 10A37 mHand Skin 8S183 réf. michelangelo glove for men 8S5013 réf. michelangelo glove for women 8S5023 réf. Modular Wrist Unit 10R32 réf. MovoHook 2Grip 10A713 réf. MovoHook 2Grip 10A813 réf. Myo glove for adolescents and men 8S113 réf. Myo glove for children 8S203 réf. Myo glove for women 8S123 réf. Myo glove for women and adolescents 8S133 réf. Myo glove Skin Nat. f. women/adoles. 8S13N3 réf. Myo glove Skin Natural for children 8S20N3 réf. Myo glove Skin Natural for men 8S11N3 réf. Myo glove Skin Natural for women 8S12N3 réf. Myolino Wrist 2000 10V512 réf. MyoWrist 10V40 MyoWrist Transcarpal 10V383 réf. MySkin Move 88A163 réf. MySkin Myo 88A153 réf. O.B. Disconnect Adapter 11S333 réf. Otto Bock Friction Wrist Unit 10V183 réf. Otto Bock System Hand -voluntary closing 8K263 réf. Otto Bock System Hand -voluntary closing 8K273 réf. Otto Bock System Hand -Voluntary Opening 8K223 réf. Ottobock friction wrist unit 10V363 réf. Ottobock System Hand-passive 8K183 réf. Ottobock System Hand-passive 8K193 réf. Passive glove Skin Nat. for children 8S6N3 réf. Passive inner hand for children 8S93 réf. Passive inner hand for men 8S73 réf. Passive inner hand for women 8S83 réf. Passive silicone glove for children 8S163 réf. Passive silicone glove for men 8S143 réf. Passive silicone glove for women 8S153 réf. Physolino Babyhand 8K53 réf. Prosthetic glove for adolescents and men 8S43 réf. Prosthetic glove for women 8S53 réf. Ring 10A4 Skeo up daily assist 14Y43 réf. System Hand -voluntary opening 8K233 réf. Wrist Ball Joint 10V82 Wrist Connector of Wood 10A40 Wrist Unit - Ratchet Type Rotation,short 10V30 Wrist Unit- ratchet type rotation 10V8	I MDR	Présent sur le marché en France Site web information@ottobock.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tehlin Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	2 Degrees of flexion wrist BE control kit J-HT-106 BE harness Female cosmetic silicone glove J-TL-72101L Female cosmetic silicone glove J-TL-72101R 36 autres Female cosmetic silicone glove J-TL-72102L Female cosmetic silicone glove J-TL-72102R Female cosmetic silicone glove J-TL-72103L Female cosmetic silicone glove J-TL-72103R Female cosmetic silicone glove J-TL-72104L Female cosmetic silicone glove J-TL-72104R Female functional silicone glove J-TL-72203L Female functional silicone glove, Male functional silicone glove J-TL-72203R2 réf. Foam palm (No.1/Left) Foam palm (No.1/Right) Foam palm (No.2/Left) Foam palm (No.2/Right) Foam palm (No.3/Left) Foam palm (No.3/Right) Foam palm (No.4/Left) Foam palm (No.4/Right) Foam palm (No.5/Left) Foam palm (No.5/Right) Foam palm (No.6/Left) Foam palm (No.6/Right) Functional hook (Left), (Right) J-HT-12RTL2 réf. Functional palm ( (Right/Large) Functional palm (Left/Large) Functional palm (Left/Small) Functional palm (Right/Small) Male cosmetic silicone glove J-TL-82101L Male cosmetic silicone glove J-TL-82101R Male cosmetic silicone glove J-TL-82102L Male cosmetic silicone glove J-TL-82102R Male cosmetic silicone glove J-TL-82103L Male cosmetic silicone glove J-TL-82103R Male functional silicone glove J-TL-82204R Quick change wrist Rotator6 réf. Wrist (Large) J-HT-010L Wrist (Small) J-HT-010S	I MDR	service.global@tehlin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
macu4 FDA	Allemagne	Explorer Ball Module, Small, with Spacer3 réf. Explorer Bike Module with Spacer2 réf. Explorer Pinch Module, Standard, with Spacer2 réf. Explorer Ring EXP2 réf. Explorer Swim Module, Small, without Spacer2 réf. 1 autre Explorer Twin Module, Large, without Spacer3 réf.	I MDR	Site web support@macu4.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Koalaa FDA Mandataire UE : European Healthcare & Device Solutions Ltd. (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	ALX Adaptor 3/8 inch BSW3 réf. Gwen Swim, Medium, Clown Fish3 réf. Paww Amy3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BionIT Labs FDA	Italie	ThunderCell Battery EB02-E-WW3 réf.	I MDR	Site web info@bionitlabs.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fillauer	Suède	Endoarm Kit External Thread Wrist2 réf.	I MDR	Site web support@fillauer.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
vBionic	Pologne	ADULT 1L3 réf.	I MDR	Site web info@vbionic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 24

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
NORTH COAST MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
TIBURON MEDICAL ENTERPRISES Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
HUGH STEEPER LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Royaume-Uni	Wrist	enregistré
TASKA PROSTHETICS LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Nouvelle-Zélande	MC Seal Ring Kit, Medium/Large, Sand TASKA Lamination Collar Kit (6-band), 45mm, Sand TASKA Lamination Collar Kit (6-band), 45mm, Black MC Seal Ring Kit, Small, Black MC Seal Ring Kit, Small, Sand Low Profile Lamination Kit, CX, 45mm	enregistré
DONGGUAN SUPERCARE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
FILLAUER COMPANIES, INC.	États-Unis	–	enregistré
GuangZhou Nuoning Medical Supplies Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
HAINAN LUNARSEA PERSONAL CARE SUPPLIES SDN. BHD	Chine	–	enregistré
HOSPITAL EQUIPMENT MFG. CO. Présent en Europe dans d’autres catégories	Inde	–	enregistré
Hengshui Gangsheng Medical Instruments Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Huzhou Universal Glove Company Limited	Chine	–	enregistré
JIANGXI JUNHONG SPORTING GOODS CO., LTD.	KH	–	enregistré
LA POINTIQUE INTERNATIONAL LTD.	États-Unis	–	enregistré
MedTech Acuna S.A. de C.V.	Mexique	–	enregistré
Medi USA, LP Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Mobius Technologies	États-Unis	–	enregistré
Oppo Medical Corp Présent en Europe dans d’autres catégories	Taïwan	–	enregistré
Plus Meditech Co., Ltd. Plant 2	Taïwan	–	enregistré
Ramiko Co., Ltd	Taïwan	–	enregistré
SPECIAL PROTECTORS CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Taïwan	–	enregistré
TZY Shenq Enterprise Co., Ltd	Taïwan	–	enregistré
Teh Lin Prosthetic & Orthopaedic, Inc.	Taïwan	–	enregistré
Unite Medical, LLC	États-Unis	–	enregistré
WELLTEX SPORTS CO., LTD.	Taïwan	–	enregistré

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