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Emdyca

Measurement devicesClinical dimensional parameters measuring devices

Sensitivity measurements devices not included in other classes

Code EMDN V030207

5 fabricants, 11 modèles dont 8 en vente, 5 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 5
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Medoc Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) Israël IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fabrication Enterprises Mandataire UE : AJW Technology Consulting GmbH (Allemagne) États-Unis I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GIMA Italie I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vehu Allemagne I MDR Site web info@vehu.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
1M4 Aucun modèle encore en vente Estonie I MDR Site web info@1m4.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 4

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Hyperion Medical Technologies, Inc. – STX4 Monofilament Set enregistré
YOSTRA LABS PRIVATE LIMITED Inde NEURO TOUCH enregistré
AYATI DEVICES PRIVATE LIMITED Inde – enregistré
MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS Israël – enregistré

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