Devices for urogenital system
Code EMDN U
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 6
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| SmartMann | Allemagne | I MDR | Site web info@smartmann-medical.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Femeda Mandataire UE : CS Life Sciences Europe Ltd (Irlande) | United Kingdom (ex Northern Ireland) |
|
IIa 93/42 | Site web info@femeda.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| InMode FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) | Israël | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medica | Italie | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sapi Med FDA | Italie | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| X6 Innovations FDA | France |
|
I MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 70
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| ZMI ELECTRONICS LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | Levina | K241862 (2025) |
| Fotona D.O.O. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Slovénie | QuantumStar, StarFormer StarFormer | K234061 (2024) |
| Laborie Medical Technologies Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Urostym EMG Stimulation Cable, Ch 1 Urostym EMG Cable, Ch 2 | K070331 (2007) |
| EasyMed Instruments Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Intrelief PFE | K241899 (2024) |
| Zimmer Medizinsysteme GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | MFG-05 | K230780 (2023) |
| DJO, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Netop Industrial Company Limited Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K171430 (2018) |
| Verity Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Irlande | – | K243079 (2025) |
| Everyway Medical Instruments Co.,Ltd | Taïwan | Lifecare iSTIM Everyway Intimd | K213116 (2021) |
| EMC EVOLUTION | – | EMC EVOLUTION | enregistré |
| Incontrol Medical, LLC | États-Unis | Apex®M InTone®MV by Viveve Attain InTone® NASP InTone® by Viveve Apex®M by Viveve | K182022 (2019) |
| BTL Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BTL Chair Applicator HPM-6000U BTL EMSELLA HPM-6000U Applicator Chair | K262353 (2026) |
| Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co.,Ltd. | Chine | DLR | K252831 (2026) |
| PROMETHEUS GROUP OF NEW HAMPSHIRE LIMITED, THE | – | Pathway® Pathway Morpheus | enregistré |
| Utah Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | LIBERTY | K970077 (1997) |
| Drive Devilbiss Healthcare | États-Unis | Richmar EMG Pro | enregistré |
| MAGIC RACE LLC | – | NeoControl | enregistré |
| Inmode MD , Ltd. | Israël | vTone Adapter HP vTone Tip | enregistré |
| Relevium Labs, Inc. | États-Unis | Yarlap I Yarlap II | enregistré |
| HOME SKINOVATIONS LTD | Israël | Silk'n | enregistré |
| Hush Tech LLC | – | WAVE | enregistré |
| Laborie Medical Technologies Canada ULC | – | Urostym | enregistré |
| ZYNEX MEDICAL, INC. | États-Unis | InWave | K121820 (2012) |
| AMARIGO INC | États-Unis | – | enregistré |
| Ami Polymer Pvt Ltd | Inde | – | enregistré |
| Axion USA LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| DONGGUAN AOBO TECHNOLOGY CO.,LTD | Chine | – | enregistré |
| Dongguan Dingfoo Plastic Products Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Everyway Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | K161349 (2017) |
| Ewig Industries Co. , Ltd. | Hong Kong | – | enregistré |
| FOREFRONT MEDICAL TECHNOLOGY (PTE) LTD. | Singapour | – | enregistré |
| Fuji Dynamics Limited | Chine | – | K161055 (2016) |
| Generalnet Co., Ltd. | Corée du Sud | – | enregistré |
| Guangzhou Zhongshu E-Commerce Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| HOBIAN S.R.L. | Roumanie | – | enregistré |
| Heartland Technology Dongguan Co.,Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Hong Kong YanKang Medical Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| IntelliCare Co., Ltd. | Hong Kong | – | enregistré |
| International Trade Group, Inc. | États-Unis | – | K160773 (2016) |
| JM SUNFLOWER LIMITED | Hong Kong | – | enregistré |
| Lady Technologies, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MED-LINKET CORP | États-Unis | – | enregistré |
| MysteryVibe Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd. | Chine | – | K230767 (2023) |
| Ningbo Hanyue Medical Technology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Oriental Inspiration Limited | Chine | – | K213133 (2022) |
| P Scientific Sdn. Bhd. | Malaisie | – | enregistré |
| P. GOPALDAS LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
| PonteMed AG | Suisse | – | enregistré |
| Pontemedag | Suisse | – | K252334 (2026) |
| React Innovations | États-Unis | – | enregistré |
| SHENZHEN BESTON E-COMMERCE CO., LTD | Chine | – | enregistré |
| SHENZHEN JIDING ELECTRONIC CO.,LTD. | Chine | – | enregistré |
| SHENZHEN S-HANDE TECHNOLOGY CO.,LTD | Chine | – | enregistré |
| Savantini Holdings Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Shenzhen CanWin Health Products Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K252552 (2026) |
| Shenzhen Hongzhun Zhizao Technology Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Shenzhen Linglu Hongtu Technology Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K210441 (2021) |
| Silkn Beauty Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pays-Bas | – | enregistré |
| TIANJIN TAIRUIBOSI MEDICAL APPLIANCE CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| TOPARC TECHNOLOGY (SHENZHEN) CO.,LTD | Chine | – | enregistré |
| The Prometheus Group Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K030039 (2003) |
| Think Big Industrial Company Limited | Chine | – | enregistré |
| Trinity Medical Solutions | États-Unis | – | K251026 (2025) |
| Well-Life Healthcare Limited | Taïwan | – | K251760 (2026) |
| Xi'an Furuize Biotechnology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
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